Estudio BELIEF: la revascularización miocárdica percutánea (RMP) con laser beneficiosa en la angina intratable
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La empresa CardioGénesis ha dado a conocer los resultados al año del estudio BELIEF (Blinded Evaluation of Laser PMR Intervention Electively for Angina) realizado en Noruega. La técnica de la RMP con laser consiste en crear, mediante un catéter laser, pequeñas perforaciones en el miocardio, para asi estimular la angiogénesis. En el estudio BELIEF se demuestra la eficacia sintomática de está técnica y descarta que el beneficio se deba a efecto placebo.
El estudio asignó al azar a pacientes con angina clase CCS III o IV a RMP + tratamiento médico (40 pacientes) o a un procedimiento fingido + tratamiento médico (42 pacientes). A los 12 meses, el pocentaje de pacientes que habían mejorado sintomáticamente 2 o mas clases CCS era significativamente mayor en el grupo tratado con RMP con laser que en el tratado con un procedimiento fingido (36% vs 12%; P=0.03).
El diseño del estudio elimina la posibilidad de que el efecto beneficioso se deba a un efecto placebo. La técnica es sencilla. El año pasado la FDA no la aprobó por tener dudas sobre su seguridad.
Fuente: CardioGenesis