Estudio ESSENTIAL: ausencia de beneficio del inotrópico oral enoximona en pacientes con ICC sistólica avanzada
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En el estudio ESSENTIAL (Studies of Oral Enoximone Theraphy in Advanced Heart Failure), se asignó al azar 1854 pacientes con ICC en clase funcional 3-4 NYHA, con FE igual o inferior a 0.30 y dilatación VI a terapia con enoximona o con placebo. Casi el 90% de los pacientes tomaban betabloqueantes y virtualmente todos los pacientes tomaban un IECA o un ARA II. El seguimiento medio fue de 16.3 meses.
La terapia con enoximona no mejoró significativamente ninguno de los 3 end points primarios: mortalidad total u hospitalización por enfermedad cardiovascular, distancia caminada en 6 minutos y sensación de bienestar del paciente juzgada por él mismo.
La distancia caminada a los 6 minutos si que mejoró significativamente en el subgrupo con FE inferior a 0.25 (de modo similar a lo observado en el estudio EMOTE). El fármaco fue bien tolerado y seguro.
Fuente: European Society of Cardiology Congress 2005, Estocolmo Sept-05.