Estudio COMPANION: terapia de resincronización biventricular en la insuficiencia cardiaca sistólica con QRS ancho
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El estudio COMPANION asignó al azar a 1600 pacientes con ICC moderada o severa, QRS superior a 120 ms e intervalo PR superior a 150 ms a terapia médica óptima (que incluía betabloqueantes, diuréticos, inhibidores ECA o ARA-II, espironolactona y/o digoxina), terapia médica óptima mas resincronización cardiaca o terapia médica óptima mas resincronización mas DAI.
El end point primario del estudio, que era la tasa combinada de mortalidad total y hospitalización por cualquier causa a los 12meses, se redujo significativamente en un 20% tanto con la resincronización como con la resincronización mas DAI. La resincronización redujo en un 24% la mortalidad total, pero esta reducción no fué estadísticamente significativa. La reducción de la mortalidad total con resincronización mas DAI (36%) fue altamente significativa.
Desde el estudio MADIT II se sabe que el DAI reduce la mortalidad total en pacientes con ICC sistólica de etiología isquémica; sin embargo, se cree que también pueden beneficiarse del DAI los pacientes con ICC de etiología no isquémica. En el estudio COMPANION, la reducción de la mortalidad total con la resincronización mas DAI fue mas alta en los pacientes no isquémicos (50%) que en los isquémicos (27%). Estos datos avalan la implantación de un DAI en los pacientes con ICC no isquémica.
La TA sistólica en los pacientes tratados con resincronización aumentó claramente con respecto a los pacientes tratados con terapia médica, lo que indica claramente una mejoría de la función sistólica VI con la resincronización.
Pese a no reducir de forma significativa la mortalidad total, los beneficios de la resincronización cardiaca son claros. En el metaanálisis de los estudios con resincronización efectuados hasta la fecha se demuestra una reducción de la mortalidad total con la resincronización. Actualmente se está desarrollando en Europa el estudio CARE-HF, que complementará los datos del COMPANION.
Sesiones Científicas 2003. Heart Failure Society of America. Las Vegas (Nevada). Septiembre 2003.