Muchos investigadores cardiovasculares han clamado por la existencia de una base de datos que incluyera todos los ensayos clínicos realizados en seres humanos. La obligatoriedad de registrar un ensayo a su inicio eliminaria el sesgo derivado de la publicación selectiva de las investigaciones y ayudaría a clínicos, investigadores y expertos a cambiar sus guías de práctica clínica.

Parece lógico que si un ser humano accede a participar en un ensayo, sus resultados deban ponerse a disposición de la comunidad científica general. Se vencería además la resistencia a publicar los ensayos con resultados negativos. Debido a la tendencia lógica de investigadores y editores de revistas a publicar sobre todo ensayos con resultados positivos, el registro permitiría informarse de la investigación humana realizada hasta la fecha en un determinado campo y conocer mejor el balance entre eficacia y seguridad. Asi se podría evitar repetir ensayos bien realizados cuyos resultados negativos no han podido ser publicados por los intereses de los patrocinadores o por el sesgo de determinados editores de revistas.

Con este registro de ensayos, el valor de los metaanálisis adquiriría una nueva dimensión. El advenimiento de la Red ha ayudado a solventar el problema de la publicación de los estudios negativos en determinadas revistas, al incluirlos en sus páginas electrónicas.

La necesidad de un registro de todos los ensayos clínicos se puso de manifiesto con el procesamiento de Glaxo Smith Kline por no revelar los resultados de una serie de ensayos clínicos con paroxetina en pacientes adolescentes con depresión con resultados negativos.

La American Medical Association (AMA) urgió recientemente al gobierno de EE.UU. a crear un registro obligatorio para todos los ensayos clínicos en seres humanos que se realicen en el futuro al comenzar el estudio.

El Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) también está presionando para que las Compañías Farmaceúticas revelen todos los ensayos clínicos con fármacos que realizan. Contemplan la publicación solo de los estudios que se han inscrito en el registro a su inicio. En el registro se debe incluir como mínimo el nombre del estudio, lo que se pretende testar y su diseño. La inclusión de sus resultados finales es un requisito indispensable.

DeAngelis CD, Drazen JM, Frizelle FA et al. Clinical trial registration: a statement from the International Committee of Medical Journal Editors. JAMA 2004; 292:1363-1364.
Steinbrook R. Public registration of clinical trials. N Engl J Med 2004; 351:315-7.