Terapia de resincronización en la insuficiencia cardiaca: publicado el estudio MIRACLE
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Los estudios realizados hasta ahora sugieren que la resincronización cardiaca conseguida mediante estimulación sincronizada aurículo-biventricular produce beneficios clínicos en pacientes con insuficiencia cardiaca que tienen un transtorno de conducción intraventricular.
Métodos
El estudio MIRACLE (Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation) es un ensayo aleatorizado, prospectivo y doble ciego que evalua esta estrategia terapeútica en 453 pacientes con síntomas moderados o severos de insuficiencia cardiaca, FE de 0.35% o inferior e intervalo QRS de 130 ms o mas.
Los pacientes fueron asignados al azar a terapia de resincronización con el dispositivo InSync 8040 de Medtronic o a no estimulación durante 6 meses, manteniendo en ambos grupos la terapia convencional de la ICC. Se implantaron en todos los pacientes 3 electrodos: auricular derecho estándar, ventricular derecho estándar y ventricular izquierdo (en una vena cardiaca distal tributaria del seno coronario). Los end points primarios fueron la clase funcional NYHA, la calidad de vida y la distancia caminada en el test de los 6 minutos.
Resultados
Los pacientes sometidos a terapia de resincronización experimentaron una mejoría significativa en la distancia caminada en el test de los 6 minutos (+39 vs +10m, P=0.005), en su clase funcional (P<0.001), en su calidad de vida (-18 vs -9 puntos; P=0.001), en el tiempo en la cinta ergométrica (+81 vs +19 seg; P=0.001) y en su fracción de eyección (+4.6% vs -0.2%; P<0.001). Ademas, los pacientes sometidos a terapia de resincronización requirieron menos hospitalizaciones (8% vs 15%) y menos medicaciones iv para el tratamiento de la ICC (7% vs 15%). La resincronización redujo el riesgo combinado de un evento clínico mayor (muerte o hospitalización por ICC) en un 40%.
Complicaciones de la terapia de resincronización
La implantación del dispositivo no fue posible en el 8% de los pacientes y se complicó en 6 pacientes: cuatro sufrieron hipotensión refractaria, bradicardia o asistolia (con 2 muertes) y en dos pacientes se perforó el seno coronario, precisando pericardiocentesis. En el 6% de los pacientes, con el tiempo se desplazó el electrodo VI y se precisó su recolocación. Globalmente, en un 8% de los pacientes se fue incapaz de administrar o mantener la terapia de resincronización.
Conclusiones
Los investigadores concluyen que la terapia de resincronización causa una mejoría clínica significativa en pacientes con ICC moderada-severa y transtorno de conducción intraventricular. Aunque son solo 453 pacientes tratados durante 6 meses, los resultados son alentadores. Se están realizando estudios a gran escala para evaluar los efectos de esta terapia en la historia natural de la ICC.
Abraham WT et al. Cardiaca resynchronization therapy in chronic heart failure. N Engl J Med 2002;346:1845-53
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