El estudio TAXUS-II forma parte del programa de estudios TAXUS, que investiga el stent liberador de paclitaxel en la prevención de la reestenosis. Este estudio comprende 2 cohortes secuenciales, una que compara el stent normal con el stent liberador de paclitaxel con una formulación de liberación lenta (que libera el fármaco en 1 mes) y otra que compara el stent normal con el stent liberador de paclitaxel con una formulación de liberación moderada (que libera casi todo el fármaco en los primeros 2 días). El stent utilizado es el NIRx Conformer, de 15 mm. El end point primario era el porcentaje de obstrucción (en volumen) intra- stent medido por eco intravascular a los 6 meses. Otros end points eran la tasa de reestenosis y la tasa de eventos cardiacos adversos mayores a los 6 meses.

Se encontró una reducción estadísticamente significativa del 60% del end point primario con el stent de liberación lenta de paclitaxel y del 62% con el stent de liberación moderada de paclitaxel.

	Control	Liberación lenta	Control	Liberación moderada
% obstrucción (volumen neto) intra-stent	23.17+18.2	7.85+9.9	20.54+16.7	7.84+9.7

La tasa de eventos cardiacos adversos mayores a los 6 meses se redujo de forma significativa con el stent liberador de paclitaxel, a expensas fundamentalmente de la tasa de revascularización del vaso diana y de revascularización de la lesión diana.

	Control (%)	Liberación lenta (%)	p
Eventos adversos cardiacos mayores a los 6 meses	19.5	8.5	0.013
Muerte	0.8	0	NS
Infarto con onda Q	1.5	0	NS
Infarto sin oda Q	3.8	1.5	NS
Revascularización vaso diana	14.3	7.7	0.114
Revascularización lesión diana	12.0	4.6	0.043
Revascularización vaso diana remota	2.3	3.1	0.720
Bypass aortocoronario	0.8	0.8	1.00

	Control (%)	Liberación moderada (%)	p
Eventos adversos cardiacos mayores a los 6 meses	20.0	7.8	0.006
Muerte	0	0	NS
Infarto con onda Q	0	0	NS
Infarto sin onda Q	5.4	2.3	NS
Revascularización vaso diana	17.7	6.2	0.007
Revascularización lesión diana	14.6	3.1	0.002
Revascularización vaso diana remota	3.1	2.3	1.00
Bypass aortocoronario	0.8	0.8	1.00

La tasa de reestenosis se redujo significativamente con el stent liberador de rapamicina y no de detectó efecto de borde (efecto peri-stent).

	Control (%)	Liberación lenta (%)
Segmento Proximal	2.2	1.6
Intra-stent	17.9	2.3*
Segmento Distal	3.0	1.6
*p<0.0001

	Control (%)	Liberación moderada (%)
Segmento Proximal	4.7	2.3
Intra-stent	20.2	4.7*
Segmento Distal	3.1	2.3
*p<0.0001

No se produjeron diferencias significativas en la tasa de aneurismas entre los grupos. Tampoco hubo diferencias en la tasa de malposición del stent, que preocupa con esta nueva tecnología.
Los resultados del TAXUS II serán tenidos en cuanta en el diseño del TAXUS-V (stent de liberación lenta de paclitaxel en lesiones de alto riesgo) y TAXUS-VI (stent de liberación moderada de paclitaxel en lesiones de alto riesgo).

Fuente: Transcatheter Cardiovascular Therapeutics 2002, Washington, Sept-02.