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Estudio PRAGUE-2: trombolisis in situ vs traslado para ICP primaria

El estudio PRAGUE-2, cuyos resultados se han dado a conocer en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología celebrado recientemente en Berlin, demuestran que el traslado de los pacientes con infarto agudo a centros con intervencionismo coronario para proceder a una ICP primaria es preferible a la trombolisis en el hospital local, sobre todo si los pacientes se presentan en 3 horas del inicio de los sintomas. Los resultados de este estudio son similares a los de los estudios DANAMI-2 y Air-PAMI.

El estudio PRAGUE-2 (Primary Angiopalsty in AMI Patients from General Community Hospitals Transported to PTCA Units vs Emergency Thrombolysis) se realizó en la República Checa y reclutó a 850 pacientes en las primeras 12 horas de evolución de un infarto agudo con elevación del ST, asignándolos al azar a trombolisis con estreptokinasa en su hospital local o a traslado a un centro intervencionista para realizar una ICP primaria.

Cuatro pacientes asignados a traslado no fueron trasladados por desarrollar rápidamente shock, aplicándoseles trombolisis y falleciendo 3 en 24 horas. De los 425 pacientes trasladados, 2 pacientes murieron y 3 desarrollaron una FV durante el traslado, lo que supone una tasa de complicaciones del 1.2%.

Los pacientes asignados a trombolisis fueron tratados en un tiempo medio de 245 minutos y los trasladados para ICP en 277 minutos; el traslado, por tanto, prolongaba el tiempo hasta el tratamiento en unos 30 minutos.
El end point primario (mortalidad a los 30 días) era menor en los pacientes sometidos a ICP, aunque la diferencia no era significativa. Sin embargo, la diferencia era significativa en los pacientes tratados en las 3 primeras horas.

Mortalidad a los 30 días. Análisis según intención de tratamiento
Pacientes

Thrombolisis (%)

ICP (%)

p

Todos los pacientes

10

6.8

0.12

Tratados en 3 h

7.4

7.3

Tratados entre las 3h y las 12 h

15.3

6

<0.02

Los autores creen que no se alcanzó significación estadística en el end point primario debido a que el estudio no tenía suficiente poder estadístico. El análisis según el tratamiento real recibido si que demostraba una diferencia estadísticamente significativa a favor de la ICP primaria.

Mortalidad a los 30 días. Análisis según tratamiento recibido
Pacientes

Thrombolisis (%)

ICP (%)

p

Todos los pacientes

10.4

6.0

<0.05

La tasa de muerte/infarto/ictus se reducía significativamente con la ICP (8.4% vs 15.2%).

Los autores concluyen que el traslado para realizar una ICP primaria es seguro y mejora el pronóstico de los pacientes con infarto agudo con elevación del ST y que debe ser la terapia de elección en estos pacientes, especialmente en los que se presentan en las primeras 3 horas desde el inicio de los síntomas.

Fuente: Congreso de la ESC 2002 (European Society of Cardiology). Berlin, 1-3 Sept-02

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