Resultados por debajo de las expectativas

Los resultados del estudio GUSTO V, que compara reteplase con la terapia combinada de reteplase (mitad de dosis) + abciximab en pacientes con infarto agudo con elevación del ST, no han cumplido las expectativas que habían suscitado los ensayos en fase II con la terapia combinada (TIMI-14 y SPEED). La buena noticia del estudio es que la mortalidad a los 30 días (inferior al 6%) es la menor de las observadas en los megaestudios de fibrinolíticos. La mala noticia del estudio es que la mejoría de la permeabilidad precoz de la arteria responsable del infarto que se consigue con la terapia combinada no se traduce en una disminución de la mortalidad.

Los subgrupos de pacientes que mas se benefician de la terapia combinada son los pacientes menores de 75 años, los enfermos con infarto anterior y los pacientes tratados después de las primeras 4 horas.

Los investigadores han atribuido el fallo de la terapia combinada en reducir la mortalidad a la baja mortalidad observada en el grupo control (que resta poder estadístico al estudio) y a la excelente terapia coadyuvante (por ejemplo: el 77% de los pacientes fueron tratados con betabloqueantes).

La terapia combinada reduce de forma significativa la tasa de reinfarto ( en un 33%). Esto podría traducirse en una disminución de la mortalidad al año (en los estudios GUSTO I y en el GUSTO III, los pacientes que sufrían un reinfarto no fatal a los 7 días tenían una mayor mortalidad al año que los pacientes sin reinfarto).

Este estudio abre las puertas a la intervención coronaria percutánea facilitada (ICP con tratamiento farmacológico previo). Es mas seguro ir al laboratorio de hemodinámica con terapia combinada que con fibrinolitico a dosis plena y asociar el IIb/IIIa tras la ICP. Sin embargo, son inquietantes los datos aportados en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología que indican que en el grupo de pacientes que requirieron una ICP urgente, la mortalidad fue mayor en los enfermos que habían recibido terapia combinada.

En consonancia con los resultados del ASSENT 3, se desaconseja la terapia combinada en pacientes mayores de 75 años por el riesgo aumentado de hemorragia intracraneal.

Corroborando los hallazgos del estudio CURE (clopidogrel + aspirina en los pacienrtes con síndrome coronario agudo), el GUSTO V demuestra que la potenciación del tratamiento antiagregante se traduce en una reducción de la tasa de infarto al coste de una tasa mayor de sangrado y de necesidad de trasfusión.