HDL Atherosclerosis Treatment Study
Los datos de los estudios epidemiológicos indican que si se reduce el LDL-colesterol en un 1% la tasa de eventos cadiovasculares mayores disminuye en un 1-1.5% y que si se incrementa el HDL-colesterol en 1 mg% la tasa de eventos cardiacos se reduce en un 2-4%. Se sabe que los beneficios clínicos de reducir el LDL-colesterol y de incrementar el HDL-colesterol son independientes y de magnitud similar, por lo que tiene gran interés explorar los beneficios de utilizar simultáneamente ambos fármacos. Además, se sabe que los niveles bajos de HDL-colesterol puede reflejar una deficiencia antioxidante, que podría corregirse con vitaminas antioxidantes.. Con estos fundamentos, Brown y cols realizaron un estudio para investigar el efecto de la asociación simvastatina + niacina, con o sin vitaminas antioxidantes, en pacientes con enfermedad coronaria y niveles plasmáticos bajos deHDL-colesterol.
Se asignaron 160 pacientes con enfermedad coronaria , HDL-colesterol bajo y LDL colesterol normal a uno de cuatro regímenes terapeúticos durante 3 años: simvastatina + niacina, antioxidantes (vitamina E, vitamina C, carotenos), simvastatina + niacina + antioxidantes, o placebos. El endpoint primario fue doble: angiográfico (progresión y/o regresión de las estenosis coronarias) y clínico (ocurrencia de un primer evento cardiovascular: muerte, infarto, ictus o revascularización).
Los niveles de HDL-colesterol y de LDL-colesterol no se alteraron con la terapia antioxidante ni con el placebo pero si con la asociación simvastatina-niacina (+26% y -42%, respectivamente). La progresión de las estenosis fue significativamente menor con la asociación simvastatina-niacina que con la terapia antioxidante y el placebo; la regresión de las estenosis también fue significativa con la asociación simvastatina-niacina. La tasa del end point clínico a los 3 años fue del 3% con la asociación simvastatina-niacina vs un 24% con placebo (reducción del 90%), 21% con terapia antioxidante y 14% con simvastatina-niacina-antioxidante.
Los autores concluían que la asociación simvastatina-niacina proporciona beneficios clínicos y angiográficos evidentes en pacientes con enfermedad coronaria y HDL-colesterol bajo y que la administración de antioxidantes a estos pacientes no aporta beneficio adicional.
El beneficio clínico obtenido en este estudio supera al que cabía esperar por la modificación del LDL colesterol y HDL colesterol. Esto puede deberse a que las estatinas reducen además el número de partículas LDL y a que la niacina aumenta los niveles de HDL2 y disminuye la actividad de la lipasa hepática.
Es sorprendente que la adición de antioxidantes a la asociación simvastatina-niacina disminuya los beneficios de esta asociación. Esta interacción adversa parece deberse a que los antioxidantes amortiguan el aumento de la subfracción HDL2 (protectora) indicida por la niacina.
Como el número de pacientes estudiados es muy pequeño, los intervalos de confianza son amplios.
Estos resultados son aplicables al 40% de los enfermos coronarios con HDL baja.

Brown BG, Zhao SQ, Chait A et al. Simvastatin and niacin, antioxidant vitamins, or thecombination for the prevention of coronary disease. N Engl J Med 2001;345:1583-92. Última revisión Noviembre 2001

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