TIME

28 May 2008 03:33
Categoría padre: Contenidos Generales

Estrategia de revascularización frente a tratamiento farmacológico en pacientes ancianos con angina estable

TIME. JAMA 2003;289:1117- 23
Tipo	Estudio prospectivo, aleatorizado, multicéntrico.
Propósito del estudio	En pacientes con enfermedad coronaria crónica, la revascularización ha mostrado ser beneficiosa en comparación con el tratamiento farmacológico en cuanto a la capacidad funcional y calidad de vida. Sin embargo los estudios realizados incluían un escaso número de pacientes ancianos en los cuales las técnicas de revascularización tiene una mayor incidencia de complicaciones. El estudio TIME se diseñó para comparar los resultados de una estrategia de revascularización frente tratamiento médico, en pacientes ancianos con cardiopatía isquémica crónica, en términos de calidad de vida y prevención de eventos cardiovasculares mayores. En este resumen se recoge los resultados publicados sobre el seguimiento a 1 año.
Población	Pacientes >=75 años con angina crónica al menos de clase 2 según la clasificación de la asociación canadiense de cardiología, a pesar de tratamiento con al menos 2 fármacos antianginosos, procedentes de 14 hospitales suizos. Período de inclusión: Feb-96 a Nov-00.
Exclusiones	IAM en los 10 días previos, valvulopatía u otra patología cardiaca concomitante, insuficiencia cardiaca predominante, no consentimiento para un eventual procedimiento de revascularización, enfermedad con riesgo vital.
Definiciones	Eventos cardiovasculares mayores (MACE): muerte, IAM, rehospitalización por mal control sintomático o síndrome coronario agudo con/sin revascularización. IAM: dolor típico con cambios ECG y elevación de enzimas (CPKMB y/o Tn) >2 veces el límite normal. IAM peri-procedimiento (ACTP o CABG): elevación enzimática CPK MB y/o Tn 2 veces el límite normal.
Tratamiento en estudio	Grupo 1 (estrategia invasiva): coronariografía a todos los pacientes seguida de ACTP o by-pass según criterio de los médicos responsables.Grupo 2 (tratamiento médico): optimización del tratamiento médico con aumento en número y/o dosis de los fármacos antianginosos.
Objetivo primario	Calidad de vida, según un cuestionario estandarizado y ausencia de eventos cardiovasculares mayores (MACE).
Análisis	Por intencion de tratar. Seguimiento: 1 año
Financiación	Swiss Heart Foundation, ADUMED Foundation (Switzerland). Swiss Society of Cardiology.

Grupos	1) Tto INVASIVO		2) Tto MEDICO		P
	n	%	n	%
n (supervivientes a 6 meses)	140		142
Características basales
Mujeres	59	42,1%	59	41,5%	NS
Factores de riesgo
HTA	89	63,6%	82	57,7%	NS
DM	29	20,9%	32	22,5%	NS
Tabaquismo	52	37,1%	45	31,7%	NS
Hipercolesterolemia	69	50,4%	63	44,7%	NS
Historia
IAM previo	59	42,1%	71	50,0%	NS
ACTP previa	11	7,9%	12	8,5%	NS
Bypass previo	15	10,7%	17	12,0%	NS
Comorbilidad
IC previa	17	12,3%	16	11,4%	NS
ACV	14	10,0%	11	7,8%	NS
EPOC	12	8,6%	9	6,4%	NS
Arteriopatía periférica	30	21,6%	19	13,5%	NS
Ulcus/Hepatopatía	9	6,5%	8	5,6%	NS
Insuficiencia renal	16	11,6%	15	10,6%	NS
Otros	38	27,5%	34	24,6%	NS
Síntomas
Angina CCS 2	28	20,0%	37	26,0%	NS
Angina CCS 3	66	47,0%	67	47,0%	NS
Angina CCS 4	46	33,0%	38	27,0%	NS
Disnea	78	55,7%	82	57,7%	NS
Fármacos antiangionosos
Betabloqueantes	116	83,5%	102	72,3%	0,03
Calcioantagonistas	70	51,1%	71	50,0%	NS
Nitratos	103	74,6%	106	74,6%	NS
Molsidonina	54	39,4%	51	35,9%	NS
Bloqueantes del potasio	1	0,7%	8	5,6%	0,04
Otros fármacos
Diuréticos	51	37,2%	50	35,2%	NS
IECAs	29	21,0%	47	33,1%	0,03
Hipolipemiantes	32	23,4%	31	22,0%	NS
AAS	117	84,8%	116	81,7%	NS
Dicumarínicos	17	12,4%	17	12,0%	NS
Heparina	25	18,2%	25	17,6%	NS

Grupos	1) Tto INVASIVO		2) Tto MEDICO		P
	n	%	n	%
Angiografía, nº de vasos
0	11	8,0%
1	19	14,0%
2	26	19,0%
3	79	59,0%
TCI	17	13,0%
Revascularización
ACTP	79	52,0%
CABG	30	20,0%
No	43	28,0%
	Media	DS	Media	DS
Edad	80	3,6	80	3,5	NS
Minimental State Examination	26,4	2	26,6	1,7	NS
Frecuencia cardiaca (lpm)	69	14	69	13	NS
TAS (mmHg)	138	23	137	22	NS
TAD (mmHg)	76	13	77	12	NS
FEVI	53,8	11,9	52,9	12,7	NS

Grupos	1) Tto INVASIVO		2) Tto MEDICO
	153		148
Resultados	n	%	n	%	Razon de riesgo	IC 95 %	p	NNT (1/(%F-%P)	RA (IF-IP)
Mortalidad total
0-6 meses	13	8,5%	6	4,1%	2,20	0,84-5,8	0,11	23	4,44%
7-12 meses	4	2,9%	6	4,2%	0,69	0,19-2,43	0,56	73	-1,37%
0-12 meses	17	11,1%	12	8,1%	1,51	0,72-3,16	0,28	33	3,00%
Mortalidad cardiovascular
0-6 meses	13	8,5%	6	4,1%	2,20	0,84-5,8	0,11	23	4,44%
7-12 meses	4	2,9%	6	4,2%	0,69	0,19-2,43	0,56	73	-1,37%
0-12 meses	17	11,1%	12	8,1%	1,51	0,72-3,16	0,28	33	3,00%
0-6 meses	11	7,2%	5	3,4%	2,25	0,78-6,47	0,13	26	3,81%
7-12 meses	2	1,4%	5	3,5%	0,41	0,08-2,12	0,29	48	-2,09%
0-12 meses	13	8,5%	10	6,8%	1,36	0,59-3,1	0,47	57	1,74%
IAM
0-6 meses	12		17		0,79	0,36-1,74	0,56
7-12 meses	2		3		0,67	0,11-4,01	0,66
0-12 meses	14		20		0,75	0,36-1,55	0,44
Pacientes con Muerte o IAM
0-6 meses	20	13,1%	20	13,5%	1,00	0,54-1,87	0,99	226	-0,44%
7-12 meses	6	4,3%	9	6,3%	0,69	0,24-1,93	0,48	49	-2,05%
0-12 meses	26	17,0%	29	19,6%	0,90	0,53-1,53	0,71	38	-2,60%
Hospitalizaciones con revascularización
0-6 meses	11		56		0,18	0,09-0,35	<0,001
7-12 meses	5		15		0,35	0,13-0,99	0,047
0-12 meses	16		71		0,19	0,11-0,32	<0,001
Hospitalizaciones
0-6 meses	16		74		0,18	0,1-0,32	<0,001
7-12 meses	12		32		0,40	0,20-0,80	0,01
0-12 meses	28		106		0,19	0,12-0,30	<0,001
MACE
0-6 meses	41		97		0,33	0,22-0,51	<0,001
7-12 meses	18		41		0,44	0,23-0,83	0,01
0-12 meses	59		138		0,31	0,21-0,45	<0,001
Pacientes con MACE
0-6 meses	29	19,0%	73	49,3%			<0,001	3	-30,37%
7-12 meses	14	10,0%	32	22,5%			0,004	8	-12,54%
0-12 meses	39	25,5%	95	64,2%			<0,001	3	-38,70%
CALIDAD DE VIDA: A los 6 meses se observó una diferencia favorable al tratamiento invasivo pero esta desapareció a los 12 meses

Discusión

En este estudio no se encontraron diferencias significativas entre ambas estrategias de tratamiento antisquémico (invasiva y conservadora) en pacientes ancianos con angina crónica, en términos de calidad de vida y supervivencia en un seguimiento de un año. En el seguimiento inicial a 6 meses se observó una ventaja de la estrategia de revascularización frente a la estrategia de tratamiento médico en cuanto a alivio sintomático y calidad de vida, a expensas de un ligero aumento no significativo de la mortalidad en este grupo, pero ambas diferencias desaparecieron en el seguimiento anual. Se observó un número significativamente mayor de rehospitalizaciones por SCA en el grupo tratado de forma conservadora, así como un mayor porcentaje de pacientes que precisaron revascularización por dicho motivo en este grupo.

En conclusión, este estudio demuestra la equivalencia de ambas estrategias (invasiva precoz y conservadora) en un seguimiento a un año en términos de calidad de vida. Sin embargo casi la mitad de los pacientes asignados a tratamiento médico precisaron rehospitalización seguida de revascularización durante el seguimiento. Así el número de eventos cardiovasculares (muerte, IAM, rehospitalización) fue significativamente mayor en aquellos pacientes asignados a tratamiento conservador, a expensas de un mayor número de rehospitalizaciones, con una indidencia de muerte e IAM similar en ambos grupos al año de seguimiento.

Dra. Eugenia Vázquez Rey
Dr. Jose Manuel Vázquez Rodríguez
Ultima revisión: 03/04/2003

[PubMed]

Etiquetas: Ensayos Clínicos

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