RITZ-4
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Randomizad Intravenous TeZosentan
El tezosentan, antagonista iv dual del receptor de la endotelina, no es efectivo en pacientes con síndrome coronario agudo e insuficiencia cardiaca aguda descompensada, según los resultados del estudio RITZ-4. Además de empeorar la insuficiencia cardiaca, aumenta la incidencia de hipotensión, insuficiencia renal y cefaleas. Estos resultados negativos se suman a los del estudio RITZ-1, un estudio fase III, que no demostró una mejoría del síntoma disnea con el tezosentan. En el RITZ-4, los pacientes con SCA e ICC aguda fueron aleatorizados a infusiones de placebo o de tezosentan (25mg/h la primera hora y luego 50mg/h durante 23 a 47 horas). El tezosentan no disminuía de forma significativa el end point primario combinado de muerte, empeoramiento de la ICC, isquemia recurrente e infarto nuevo o recurrente en 72 horas. El tezosentan aumentaba de forma significativa la hipotensión, la disfunción renal y las naúseas. Pese a los resultados negativos del estudio, los investigadores creen que el fármaco a dosis menores, puede ser efectivo y seguro.
Última revisión Noviembre 2001.