Los resultados del único estudio aleatorizado que compara omeprazol con placebo en pacientes tratados con clopidogrel demuestran que el omeprazol no aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares y reduce siginificativamente los efectos adversos gastrointestinales. Por tanto, no existe una interacción cardiovascular adversa clínicamente relevante entre clopidogrel y omeprazol. Estos resultados cuestionan la relación entre los test ex vivo de agregación plaquetaria y los resultados clínicos. Una vez se demuestra que las determinaciones in vitro de agregación plaquetaria y los estudios observacionales no deben suplantar a los estudios aleatorizados.

El estudio COGENT fue suspendido prematuramente por la quiebra del espónsor. Era un ensayo fase 3 que comparó el cGT-2168 (combinación de clopidogrel 75 ng y omeprazol 20 mg) con clopidogrel (75 mg) en 3627 pacientes con SCASEST, SCACEST o sometidos a implantación de stent, que debían seguir este tratamiento al menos 12 meses. El seguimiento medio fue de 133 días, durante el que ocurrieron 136 eventos CV y 105 eventos GI.
No se registró una diferencia significativa en eventos cardiovasculares (muerte CV, infarto no fatal, revascularización percutánea o quirúrgica o ictus isquémico) entre clopidogrel + omeprazol y clopidogrel. El grupo tratado con clopidogrel mas omeprazol si que tuvo menos eventos gastrointestinales.

Estudio COGENT: resultados

Los investigadores creen que este estudio, a pesar de sus limitaciones, demuestra la inexistencia de una interacción clínicamente relevante entre omeprazol y clopidogrel. Piensan que sus datos pueden extrapolarse a otros inhibidores de la bomba de protones y a otras tienopiridinas (prasugrel, ticagrelor). Su opinión es que todo paciente sometido a doble antiagregación debe recibir un inhibidor de la bomba de protones.

Fuente: TCT 2009 Meeting. San Francisco, California, 24-Sept-09.

Autor: JO