WARIS-II

28 May 2008 03:48
Categoría padre: Contenidos Generales

Anticoagulación , anticoagulación más aspirina o aspirina sola en pacientes con IAM reciente

WARIS II. N Engl J Med 2002;347:963-974
Propósito	El estudio WARIS II pretende valorar la eficacia preventiva de la anticoagulación a altos niveles y la anticoagulación de grado moderado asociada a aspirina en comparación con la aspirina sola en pacientes supervivientes de un infarto agudo de miocardio.
Tipo	Es un estudio prospectivo, multicentrico (20 hospitales noruegos), con asignamiento aleatorizado y abierto, es decir no es ciego, de forma que tanto el paciente como el médico conocían el tratamiento.
Población	Pacientes menores de 75 años dados de alta tras sufrir un infarto de miocardio
Exclusiones	Pacientes con contraindicacion para antiagregacion o anticoagulacion, enfermedad maligna o sospecha de mal cumplimiento del tratamiento.
Definiciones	IAM: Al menos 2 criterios: dolor toracico tipico, cambios electrocardiograficos tipicos, elevacion enzimatica: CPK>250 U/L y/o GOT> 50 U/L de probable origen cardíaco. ACV: demostrado mediante TAC. Episodio de sangrado mayor: sangrado cerebral no fatal, necesidad de intervencion quirurgica o transfusion.
Tratamiento común	Según el médico responsable: Estatinas (76,5%), betabloqueantes (73,8%), IECAS (28,5%), nitratos (21,9%), diureticos (14,3%), ACC (12,9%), digital (2,9%).
Tratamiento en estudio	Warfarina sola (INR entre 2.8 y 4.2). AAS sola (160 mg/dia). Tratamiento combinado de Warfarina (INR entre 2 y 2,5) y AAS (75 mg/dia). El seguimiento se realizó por los médicos generales, descentralizadamente, lo cual simula la practica clínica habitual.
Evento primario	Evento combinado de muerte, IAM y ACV tromboembolico (cualquiera que fuera el primero).
Analisis	Por intencion de tratar. Seguimiento medio 1445 dias +/- 592 (aproximadamente 4 años). Seguimientpo mínimo de 2 años por paciente.

Grupos	1) AAS		2) WARFARINA		3) TTO COMBINADO
	n	%	n	%	n	%
n	10269		10267		p
Sexo masculino	896	74,3%	955	78,5%	940	77,8%
Fumadores	560	46,4%	606	49,8%	575	47,6%
Diabetes	109	9,0%	83	6,8%	105	8,7%
IAM previo	151	12,5%	159	13,1%	159	13,2%
IAM anterior	473	39,2%	445	36,6%	480	39,7%
IAM inferior	558	46,3%	590	48,5%	548	45,4%
IAM con onda Q	692	57,4%	738	60,7%	716	59,3%
Fibrinolisis	651	54,0%	646	53,1%	663	54,9%
ACTP	224	18,6%	204	16,8%	188	15,6%
CABG	230	19,1%	212	17,4%	242	20,0%
	media	dt	media	dt	media	dt
Edad	60,7	9,7	59,7	9,9	60,0	9,9
PAS	124	19,0	123	19,0	124	20,0
PAD	74	13,0	75	13,0	75	14,0
INR medio			2,8		2,2
CPK pico	1749	1894,0	1769	1722,0	1872	1767,0
FEVI	53	12,0	52	13,0	52	13,0
Causas del abandono
	n	%	n	%	n	%
	1206		1216		1208
Deseo del paciente	4	0,3%	67	5,5%	99	8,2%
Sangrado	20	1,7%	60	4,9%	89	7,4%
Reaccion adversa	43	3,6%	24	2,0%	81	6,7%
Revascularizacion	10	0,8%	148	12,2%	97	8,0%
Indicacion del medico	91	7,5%	20	1,6%	9	0,7%
Otras	23	1,9%	68	5,6%	105	8,7%

Efectos secundarios
Resultados	1) AAS		2) WARFARINA
Resultados	n	%	n	%	p	(1/(%F-%P)	(-)		(-/)
Algún evento	241	20,0%	203	16,7%	p=0,003	30	-3,3%	0,84	-16,5%
pts con 2 o mas eventos	54	4,5%	33	2,7%		57	-1,7%	0,61	-38,9%
Numero total de eventos	295	24,5%	236	19,4%	p=0,03	20	-5,1%	0,79	-20,7%
Reinfarto	117	9,7%	90	7,4%	p=0,03	43	-2,3%	0,76	-23,7%
ACV tromboembolico	32	2,7%	17	1,4%	p=0,03	80	-1,3%	0,53	-47,3%
Muerte	92	7,6%	96	7,9%	NS	376	0,3%	1,03	3,5%
CABG	224	18,6%	204	16,8%	NS	56	-1,8%	0,90	-9,7%
ACTP	230	19,1%	212	17,4%	NS	61	-1,6%	0,91	-8,6%
Evento + revascularizacion	16	1,3%	11	0,9%		237	-0,4%	0,68	-31,8%
Tiempo de observación (pts-año)	4669		4823
nº eventos por 100 pts-año	5,16		4,21
Sangrado Mayor	8	0,7%	33	2,7%	p=0,05	49	2,1%	4,09	309,1%
Cerebral	1	0,1%	5	0,4%		305	0,3%	4,96	395,9%
TGI	6	0,5%	18	1,5%		102	1,0%	2,98	197,5%
Sangrado Menor	39	3,2%	103	8,5%		19	5,2%	2,62	161,9%
Nariz y via aerea	7	0,6%	20	1,6%		94	1,1%	2,83	183,4%
TGI	18	1,5%	30	2,5%		103	1,0%	1,65	65,3%
TGU	7	0,6%	24	2,0%		72	1,4%	3,40	240,0%
Resultados	1) AAS		3) TTO COMBINADO
Algún evento	241	20,0%	181	15,0%	p=0,001	20	-5,0%	0,75	-25,0%
pts con 2 o mas eventos (n/%)	54	4,5%	29	2,4%		48	-2,1%	0,54	-46,3%
Numero de eventos	295	24,5%	210	17,4%	p=0,001	14	-7,1%	0,71	-28,9%
Reinfarto	117	9,7%	69	5,7%	p=0,001	25	-4,0%	0,59	-41,1%
ACV tromboembolico	32	2,7%	17	1,4%	p=0,03	80	-1,2%	0,53	-47,0%
Muerte	92	7,6%	95	7,9%	NS	424	0,2%	1,03	3,1%
CABG	224	18,6%	188	15,6%	NS	33	-3,0%	0,84	-16,2%
ACTP	230	19,1%	242	20,0%	NS	104	1,0%	1,05	5,0%
Evento + revascularizacion	16	1,3%	9	0,7%		172	-0,6%	0,56	-43,8%
Tiempo de observación (pts-año)	4669		4927
nº eventos por 100 pts-año	5,16		3,67
Sangrado Mayor	8	0,7%	28	2,3%	p=0,05	60	1,7%	3,49	249,4%
Cerebral	1	0,1%	3	0,2%		605	0,2%	3,00	199,5%
TGI	6	0,5%	21	1,7%		81	1,2%	3,49	249,4%
Sangrado Menor	39	3,2%	133	11,0%		13	7,8%	3,40	240,5%
Nariz y via aerea	7	0,6%	30	2,5%		53	1,9%	4,28	327,9%
TGI	18	1,5%	45	3,7%		45	2,2%	2,50	149,6%
TGU	7	0,6%	27	2,2%		60	1,7%	3,85	285,1%

Discusión

El tratamiento combinado de AAS y warfarina comparado con AAS sola reduce significativamente el evento combinado de muerte, IAM y ACV a costa de disminuir el numero de IAM y ACV, sin disminuir la mortalidad. El tratameineto mas efectivo fué la terapia combinada. La incidencia de sangrado mayor y menor fue significativamente mayor en el grupo tratado con warfarina sola o en tto combinado (aproximadamente 4 veces mas), que contrarresta gran parte del efecto beneficioso. Ademas los pacientes bajo tto combinado sufrieron significativamente mas sangrados menores que los pacientes con warfarina sola. Existen un mayor numero de abandonos del tratamiento en los pacientes a tratamiento con warfarina (sola o en tratamiento combinado) que aquellos a tratamiento con AAS. Conclusion: el tratamiento combinado de AAS y warfarina frente a AAS sola disminuye la incidencia de ReIAM o ACV en aquellos pacientes que han sufrido un IAM, sin disminuir la mortalidad, a costa de un mayor riesgo de sangrado.

Dr. Iris Paula Garrido Bravo
Dr. Jose Manuel Vázquez Rodríguez
Ultima revisión: 23/10/2002

[PubMed]

Etiquetas: Ensayos Clínicos Espacio Trombo

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