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Estudio ENABLE: el bosentan no reduce la tasa de muerte/hospitalización por ICC en los pacientes con ICC sistólica

En el estudio ENABLE (Endothelin Antagonist Bosentan for Lowering Cardiac Events) se asignó al azar a 1613 pacientes con insuficiencia cardiaca clase NYHA IIIb y IV y FE media de 0.25 a terapia con bosentan o placebo. Los pacientes además fueron tratados con betabloqueantes, diuréticos, IECAs y otros fármacos.
El bosentan no redujo de forma significativa la tasa de muerte/hospitalización por ICC (end point primario) ni la tasa de mortalidad total (end point secundario).

Endpoint

Placebo (n=808)

Bosentan (n=805)

p

Muerte y hospitalización por ICC

321

312

0.8976

Mortalidad total

173

160

0.5450

 

Los investigadores creen que la dosis de bosentan utilizada (125 mg/12 horas) en el ensayo es demasiada alta y proponen realizar otro estudio con dosis considerablemente mas bajas.

Fuente: 51ª Sesiones Científicas Anuales del American College of Cardiology. Atlanta 18-20 Mar 2002.

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