The V-Wave Device for the Treatment of Heart Failure. Initial Experience in Europe

The V-Wave Device for the Treatment of Heart Failure. Initial Experience in Europe.
Amat-Santos IJ, Nombela-Franco L, García B, Tobar J, Rodés-Cabau J, San Román JA.
Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2015 Jul 14.

La ICC es una enfermedad que continúa implicando un pronóstico grave a pesar de las revolucionarias opciones de tratamiento desarrolladas en los últimos decenios.

Los tratamientos disponibles actualmente para pacientes con ICC son: cambios en el estilo de vida, medicamento, medidas no farmacológicas como la cirugía y utilización de dispositivos de asistencia ventricular o de resincronización cardíaca.
Sin embargo, la mayoría de los pacientes con insuficiencia cardíaca siguen deteriorándose durante el tratamiento médico óptimo así como durante el tratamiento con dispositivos implantables Algunos de los motivos son la falta de respuesta continuada de los pacientes a un tratamiento médico, o la incapacidad para poder someterse a implantación, la tasa de éxito de la colocación de un sistema de resincronización cardíaca transvenosa se sitúa aproximadamente entre un 88 % y un 92 %. Como la progresión continúa, el mejor tratamiento para el control de estos pacientes sigue siendo (si cumplen las indicaciones) el uso de dispositivos de asistencia ventricular (DAV) y/o trasplante cardíaco.
La población de pacientes con ICC, para los que está indicada la derivación V-Wave, incluye a pacientes que padecen secuelas clínicas debido a la elevada presión auricular izquierda (PAI), lo que representa aproximadamente un 90 % de los pacientes hospitalizados por congestión pulmonar. Se espera que la reducción de la PAI por debajo de 18 mmHg mejore el estado congestivo pulmonar del paciente y, por lo tanto, tenga un efecto directo y positivo sobre la ventilación, la disnea y las tasas de hospitalización. De hecho, en un estudio en que los médicos pudieron reducir la presión auricular izquierda mediante el ajuste del tratamiento médico como resultado de una monitorización continua, la tasa combinada a corto plazo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y mortalidad por cualquier causa se redujo, mientras que después de un seguimiento más largo, los autores notificaron mejoras significativas en las presiones de llenado del lado izquierdo, los síntomas, la calidad de vida, y la función sistólica sin deterioro de la función renal. También se puede sacar la misma conclusión al analizar el efecto del tratamiento con diuréticos; conocidos también por reducir la PAI. De hecho, la función de los fármacos diuréticos consiste en disminuir el volumen de sangre y con ello disminuir la PAI y la PDFVI. Sin embargo, esta disminución del volumen sanguíneo también reduce la presión arterial sistémica y, por lo tanto, la perfusión.
La derivación V-Wave, creada por V-Wave Ltd, se ha diseñado específicamente para cumplir las necesidades de una desviación interauricular y, por lo tanto, representa un dispositivo específico, de implantación percutánea en la fosa oval del tabique interauricular.
Este estudio es un estudio preliminar que se realiza por primera vez en seres humanos (FIM), con el objetivo de permitir una primera evaluación de la seguridad y del rendimiento del implante de derivación V-Wave en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) crónica de fase C según la clasificación de ACC/AHA, de clase III funcional o de clase IV ambulatoria según la clasificación de NYHA, con presiones de llenado auricular izquierdo elevadas y una disminución persistente de la fracción de eyección, a pesar de recibir el mejor tratamiento médico posible.