El empleo del dabigatrán como alternativa a la warfarina o acenocumarol como anticoagulante oral en la fibrilación auricular (FA) no valvular está aprobado en más de 80 países en base a los resultados del ensayo clínico RELY. En este estudio que comparó dos dosis de Dabigatrán oral frente a Warfarina se demostró superioridad de la dosis alta de Dabigatran (150 mg/12h) y no inferioridad de la dosis de 110 mg/12h en la prevención de eventos tromboembolicos en comparación con la Warfarina. Respecto a la seguridad de este fármaco, con la dosis baja se observaban significativamente menos sangrados mayores que con Warfarina. Con la dosis alta de Dabigatrán no hubo diferencias significativas en los sangrados mayores. No obstante, la falta de un antídoto especifico y efectivo frente a Dabigatrán para el manejo de las complicaciones hemorrágicas graves supone una limitación para muchos de los clínicos.