¿Son las estatinas beneficiosas en insuficiencia cardiaca con disfunción sistólica?. Un metanálisis sugiere que mejoran la FE y reducen hospitalizaciones, sin efecto sobre la mortalidad

En este metaanálisis, se analizaron 10 ensayos clínicos (RCT) que aleatorizaron un total de 10192 pacientes con IC de cualquier etiología y FEVI deprimida a recibir tratamiento crónico con atorvastatina (6 RCT), rosuvastatina (3 RCT) ó simvastatina (1 RCT) ó placebo. El seguimiento medio ponderado fue de 38 meses. El análisis conjunto mostró una reducción significativa de la incidencia de hospitalizaciones por empeoramiento de IC (OR 0.67, CI 95% 0.5-0.9), así como un incremento significativo de la FEVI de 4.2% (CI 95% 1.3-7.1) en los pacientes tratados con estatinas. Las tasas de mortalidad total (OR 0.89, IC 95% 0.7-1.1), de mortalidad cardiovascular (0.94, IC 95% 0.68-1.29) y de efectos adversos fueron similares en los pacientes tratados con estatinas ó con placebo. El análisis de metarregresión no demostró una interacción significativa de la edad, la causa de IC, la FEVI basal, la severidad de la IC, el LDL basal ó la dosis de estatinas con respecto al efecto del tratamiento con estatinas sobre los eventos clínicos. Sí se observó una interacción significativa entre el tipo de estatina y la mortalidad total (p=0.049) y la incidencia de reingresos hospitalarios (p=0.001). Así, el análisis conjunto de los RCT que emplearon atorvastatina mostró una asociación de este fármaco con una reducción significativa de la mortalidad total (OR 0.39, IC 95% 0.21-0.73) y de la tasa de reingresos (OR 0.30, IC 95% 0.18-0.49), y el análisis conjunto de los RCT que emplearon atorvastatina y simvastatina mostró un incremento significativo de la FEVI de 5.6% (IC 95% 3.3-7.8). El análisis conjunto de los 3 RCT con rosuvastatina, que incluyeron a más del 90% de los pacientes del metaanálisis, no demostró un efecto significativo de esta estatina sobre la mortalidad, la tasa de reingreso ó la FEVI.
Los autores concluyen que las estatinas son fármacos seguros en los pacientes con IC con FEVI deprimida, en los que se asocian a una reducción moderada de la tasa de reingresos hospitalarios y a un incremento moderado de la FEVI sin un efecto significativo la mortalidad. Además, plantean la hipótesis de que las estatinas no presentan un efecto de clase en esta población, ya que el beneficio clínico parece limitarse a las estatinas lipofílicas (simvastatina y atorvastatina), pero no se observa con rosuvastatina. No obstante el resultado del análisis post-hoc ha de tomarse con mucha cautela, debido a la existencia de heterogeneidad significativa entre los diversos RCT analizados y debido a que más del 90% de los pacientes del metaanálisis pertenecían a dos grandes estudios que emplearon rosuvastatina y en los que no se observó un beneficio clínico significativo.

Lipinski MJ, Cauthen CA, Biondi-Zoccai GG, et al. Meta-analysis of randomized controlled trials of statins versus placebo in patients with heart failure. Am J Cardiol 2009;104:1708-16.[Pub Med][Texto completo]

Autores: Eduardo Barge y Marisa Crespo