Los resultados del estudio ENTIRE-TIMI 23 (ENoxaparin and TNK-TPA with or without GP IIb/IIIa Inhibitor as REperfusion strategy in ST Elevation MI) muestran que la enoxaparina puede ser una opción mas efectiva y segura que la heparina no fraccionada como terapia antitrombótica asociada al tenecteplase o al tenecteplase + abciximab.
Los resultados del estudio ENTIRE-TIMI 23 (ENoxaparin and TNK-TPA with or without GP IIb/IIIa Inhibitor as REperfusion strategy in ST Elevation MI) muestran que la enoxaparina puede ser una opción mas efectiva y segura que la heparina no fraccionada como terapia antitrombótica asociada al tenecteplase o al tenecteplase + abciximab.
El ENTIRE-TIMI 23 evaluó la enoxaparina versus la heparina no fraccionada en pacientes con infarto agudo tratados con tenecteplase (dosis completa) o con la asociación tenecteplase (mitad de dosis) + abciximab. El end point primario de eficacia era el flujo TIMI 3 a los 60 minutos y el end point primario de seguridad era la tasa de hemorragia mayor a los 30 días. Se enrolaron un total de 461 pacientes.
La enoxaparina mostró una eficacia similar a la heparina no fraccionada en lo que respecta al flujo TIMI 3 a los 60 minutos, que fue de aproximadamente el 50% en ambos grupos, con independencia del régimen lítico utilizado. Sin embargo, en otros aspectos si se apreciaron diferencias a favor de la enoxaparina (Tabla).
| TNK + HNF | TNK + enoxaparina | TNK ½ + Abciximab + HNF | TNK ½ + Abciximab + enoxaparina | |
|---|---|---|---|---|
| Resolución completa del ST a los 180 minutos | 37% | 47% | 51% | 59% |
| Hemorragia mayor | 1.4% | 1.9% | 7.8% | 5.6% |
| Hemorragia mayor pts ICP | 3.1% | 1.8% | 10.7% | 3.1% |
| Muerte o reinfarto 30 días | 14.9% | 4.4%* | 6.2% | 4.8% |
| Muerte, reinfarto o hemorragia mayor 30 días | 16.2% | 6.3%** | 12.5% | 8.7% |
| *p=0.005 **p=0.015 |
Entre los pacientes que recibieron TNK a dosis plenas no hubo diferencias significativas entre enoxaparina y heparina no fraccionada en la tasa de hemorragia mayor. Sin embargo, los pacientes que recibieron la combinación de TNK (1/2 dosis) + abciximab tuvieron mas hemorragias mayores, pero la enoxaparina funcionó mejor en este sentido que la heparina no fraccionada
El estudio examinó end points clínicos y, pese a su falta de poder estadístico, encontró tendencias favorables a la terapia con enoxaparina.
Se puede afirmar que la enoxaparina es igual de eficaz que la heparina no fraccionada en los primeros 60-90 minutos y que es mas eficaz que la heparina no fraccionada en lo que respecta a patencia angiográfica tardía, resolución completa del segmento ST a los 180 minutos, reinfarto y riesgo de hemorragia mayor. Por ello se precisa evaluar la enoxaparina en megaensayos fase III.
Última revisión Noviembre 2001.