El PARADIGM-HF fue un ensayo clínico prospectivo, doble ciego, publicado en el año 2014, que incluyó 8399 pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) en clase funcional NYHA II-IV y fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤40%, que fueron aleatorizados a recibir un inhibidor de la neprilisina y del receptor de la angiotensina (LCZ696 – combinación de Sacubitril y Valsartán) o Enalapril. El estudio fue detenido antes de tiempo, tras una mediana de seguimiento de 27 meses, debido a una significativa reducción con LCZ696 del objetivo primario (combinado de muerte por causa cardiovascular y hospitalización por IC) en comparación con Enalapril (HR 0.8; IC95% 0.73-0.87, p<0.001). Además, LCZ696 demostró una reducción tanto del tiempo hasta la primera hospitalización por IC como del número de total de hospitalizaciones por dicha causa.

El subanálisis actual, publicado recientemente en el JACC, se centra en evaluar el efecto del LCZ696 sobre la hospitalización por cualquier causa a los 30 días del alta tras un ingreso por IC en comparación con Enalapril. El motivo que justifica este análisis, es que los pacientes con IC presentan con frecuencia hospitalizaciones recurrentes, ocurriendo hasta en un 25% en aquellos >65 años dentro de los primeros 30 días tras el alta hospitalaria.

Evaluando los 8399 pacientes incluidos en el PARADIGM-HF, se documentaron 2383 ingresos por IC, de los cuales 1076 (45.2%) ocurrieron en el grupo del LCZ696 y 1307 (54.8%) en el de Enalapril. El porcentaje de pacientes que precisaron re-hospitalización por cualquier causa dentro de los 30 días tras el alta hospitalaria fue de 17.8% en el primer grupo y de 21% en el segundo (OR 0.74; IC95% 0.56-0.97, p=0.031). El LCZ696 también demostró una reducción del reingreso precoz exclusivamente por IC (9.7% vs 13.4%; OR 0.62; IC95% 0.45-0.87, p=0.006).

De esta manera, el LCZ696 vuelve a demostrar su superioridad sobre el Enalapril, al conseguir una reducción significativa del riego de re-hospitalización por cualquier causa dentro de los primeros 30 días tras el alta hospitalaria de un ingreso por IC.

Mensajes fundamentales:
- El LCZ696, un fármaco que combina Sacubitril (un inhibidor de la neprilesina) y Valsartán, ha demostrado previamente (ensayo clínico PARADIGM-HF) una reducción significativa del combinado de muerte cardiovascular y hospitalización por IC.
- El subanálisis actual del PARADIGM-HF, demuestra que el LCZ696 consigue además, respecto a Enalapril, una reducción significativa de las re-hospitalizaciones por cualquier causa dentro de los 30 días tras el alta hospitalaria de un ingreso por IC.

Referencia: Desai AS, Claggett BL, Packer M, et al. Influence of Sacubitril/Valsartan (LCZ696) on 30-Day Readmission After Heart Failure Hospitalization. J Am Coll Cardiol. 2016 Juli 19;68(3):241-8. [Pub Med] [Texto completo]

Autores: Gonzalo Barge y Marisa Crespo.