En el estudio se enrolaron 10.917 pacientes con enfermedad coronaria y disfunción sistólica VI, que se aleatorizaron a terapia con ivabradina (inicialmente 5 mg cada 12 horas con el objetivo de alcanzar 7.5 mg cada 12 horas si se toleraba) o con placebo. A los 19 meses de seguimiento, la ivabradiva había reducido la frecuencia cardiaca en 6 lpm pero no el end point primario combinado de muerte cardiovascular o ingreso por infarto o insuficiencia cardiaca. En los pacientes con frecuencias cardiacas iniciales de 70 lpm o mayores, la ivebradina redujo la tasa de ingreso por infarto y la necesidad de revascularización pero siguió sin tener efecto sobre el end point primario combinado.

Ratio de riesgo en el subgrupo con FC superior a 70 lpm

El fármaco fue bien tolerado. El estudio no aclara si la ivabradina es útil en los pacientes tratados con betabloqueante. Lo que si parece claro es su papel en pacientes que no toleran el betabloqueo. Los betabloqueantes tienen importantes efectos secundarios como la depresión en ancianos y la impotencia.
Lo que sería realmente útil e interesante sería una comparación directa entre ivabradina y betabloqueantes, pero este estudio es dificil de realizar desde un punto de vista ético.
Se está realizando el estudio SHIFT (ivabradina en pacientes con insuficiencia cardiaca.

European Society of Cardiology Congress 2008; August 31, 2008; Munich, Germany.

Autor: JO