El estudio publicado en el New England Journal of Medicine es una análisis interino no planeado del estudio RECORD provocado por la publicación del metaanálisis de Nissen y cols que encontraba un aumento significativo de la tasa de muerte e infarto con rosiglitazona. La FDA revisará la seguridad del fármaco en una reunión a celebrar el 30 de julio. Los resultados completos del estudio RECORD no se conocerán hasta el año 2007. El análisis interino publicado solo incluye un seguimiento de 3.75 años y tiene un poder estadístico limitado para detectar diferencias entre los dos grupos de tratamiento. No se detectaron diferencias estadísticamente significativas en el end point primario de muerte u hospitalización por causas cardiovasculares entre rosglitazona y metformina/sulfonilurea (OR 1.11; p=0.26). Los pacientes que tomaban rosiglitazona si que tenían mas riesgo de insuficiencia cardiaca.

Sin embargo, en un editorial acompañante se niega validez a los datos del estudio y se afirma que no sirve para disipar las dudas sobre la seguridad de la rosiglitazona.

Home PD, Pocock SJ, Beck-Nielsen H, et al. Rosiglitazone evaluated for cardiovascular outcomes-an interim analysis. N Engl J Med 2007; DOI: 0.1056/NEJMoa073394.
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