En este estudio se asignaron al azar a 2331 pacientes sometidos a cirugía cardiaca de alto riesgo a terapia con apronitina, ácido traxenámico o ácido aminocaproico. El end point primario fue el sangrado posoperatorio masivo. El end point secundario fue la tasa de muerte a los 30 días.

El estudio se suspendió prematuramente debido a la mayor mortalidad en pacientes tratados con apronitina. La tasa de sangrado mayor fue de 9.5% con apronitina, 12.1% con ácido tranexámico y 12.1% con ácido aminocaproico (diferencias no significativas). La tasa de muerte a los 30 días fue de 6% en el grupo de la apronitina, de 3.9% en el grupo del ácido traxenámico y de 4.0% en el grupo del ácido aminocaproico (diferencias no significativas).

Los autores concluyen que pese a que la aprotinina posiblemente reduce modestamente el riesgo de sangrado masivo posoperatorio, su fuerte y consistente tendencia a aumentar la mortalidad (aunque no alcance significación estadística) comparada con ácido tranexámico o ácido aminocaproico aconseja no usarla en pacientes sometidos a cirugía cardiaca de alto riesgo.

Fergusson DA et al. A comparison of apronitin and lysine analogues in high-risk cardiac surgery. N Engl J Med 2008; Publicado online el 14 de mayo. 10.1056/NEJMoa0802395[Pub Med][Texto completo]