El fármaco antianginoso ranolazina llegaba ante el Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee de la FDA avalado por los estudios CARISA y MARISA. La ranolazina es el primer fármaco antianginoso que busca su aprobación en las últimas 2 décadas. Es un inhibidor parcial de la oxidación de los ácidos grasos, que fomenta que el corazón utilice como fuel la oxidación de la glucosa y no la oxidación de los ácidos grasos. La ranolazina no modifica ni la tensión arterial ni la frecuencia cardiaca.

En el estudio CARISA, el fármaco mejoraba la duración del ejercicio y limitaba el número de episodios de angina por semana cuando se administraba asociado a otras medicaciones antianginosas a los pacientes con angina estable. Sin embargo, en este estudio se suscitaron sospechas de que podía prolongar el intervalo QT y causar síncope. Los datos preclínicos adicionales aportados por el laboratorio son tranquilizadores al respecto, pero no han conseguido disipar las dudas sobre este importante efecto secundario.

Fuente: FDA