PRISON II: stent de sirolimus en oclusiones totales crónicas
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La recanalización de arterias ocluidas crónicamente puede mejorar la sintomatología y la función VI y reducir la necesidad de cirugía coronaria y la ocurrencia de arritmias.
En el estudio PRISON II se asignaron al azar 200 pacientes con oclusión coronaria total y crónica a ICP con stent Cypher de sirolimus o con stent convencional no recubierto BX Velocity.
La tasa de eventos clínicos fue mayor con el stent convencional, fundamentalmente a expensas de mayor tasa de revascularización de la lesión diana y mayor tasa de fallo del vaso diana. Las tasas de reestenosis intrasegmento e intrastent asi como la tasa de reoclusión fue significativamente menor con el stent de sirolimus.
PRISON II: resultados clínicos y angiográficos
| End point |
Stent no recubierto |
Stent Cypher |
p |
|
Eventos adversos cardiacos mayores* (%) |
20 |
4 |
<0.001 |
|
Fallo vaso diana (%) |
24 |
8 |
0.003 |
|
% estenosis, intra-stent |
48.75 |
22.01 |
<0.0001 |
|
% estenosis, intra-segmento |
53.32 |
31.85 |
<0.0001 |
|
Pérdida tardía, intra-stent (mm) |
1.09 |
0.05 |
<0.0001 |
|
Pérdida tardía, intra-segmento (mm) |
0.64 |
-0.07 |
<0.0001 |
|
Reestenosis binaria (intra-stent) (%) |
41 |
11 |
<0.0001 |
|
Reestenosis binaria (intra-segmento) (%) |
36 |
7 |
<0.001 |
|
Reoclusiones (%) |
13 |
4 |
<0.04 |
A destacar que la población incluida en este estudio era de bajo riesgo, con bajas tasas de diabetes, vasos de gran calibre, lesiones cortas y fracciones de eyección altas. Además, enroló solo pacientes en los que la oclusión total pudo ser atravesada.
Suttorp M. PRISON II. A prospective randomized trial of sirolimus-eluting and bare metal stents in patients with chronic total occlusions. TCT 2005; October 16-21, 2005; Washington, DC.