TAXUS VI: buenos resultados a los 9 meses del stent recubierto de paclitaxel
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Los resultados positivos del TAXUS VI refuerzan los del estudio TAXUS IV (que incluyó una población de menor riesgo y lesiones coronarias mas cortas), que sirvieron de base para la aprobación en EE.UU del stent Express recubierto de paclitaxel.
En el estudio TAXUS VI se incluyeron pacientes con lesiones coronarias mas largas ( 21 mm de media) y con vasos de menor calibre (entre 2.5 y 3.75 mm ), con una alta proporción de diabéticos; además se permitió el uso de stents múltiples yuxtapuestos.
Con el stent de paclitaxel se redujo significativamente la tasa de revascularización del vaso diana al 9.1% a los 9 meses, frente al 19.4% en el grupo control. También se redujeron las tasas de revascularización de la lesión diana, eventos cardiacos adversos mayores y reestenosis binaria intrastent e intrasegmento.
Resultados TAXUS VI
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End point |
Stent Taxus (n=219) |
Stent no recubierto (227) |
p |
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Revasc vaso diana (%) |
9.1 |
19.4 |
0.0027 |
|
Revasc lesión diana (%) |
6.8 |
18.9 |
0.0001 |
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Eventos cardiacos adversos mayores(%) |
16.4 |
22.5 |
NS |
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Trombosis stent (%) |
0.5 |
1.3 |
0.62 |
|
Reestenosis binaria (intrasegmento) (%) |
12.4 |
35.7 |
<0.0001 |
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Reestenosis binaria (intrastent) (%) |
9.1 |
32.9 |
<0.0001 |
|
Estenosis diámetro (in-segment) (%) |
30.4 |
45.4 |
<0.0001 |
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Diámetro luminal mínimo (intrasegment0) (mm) |
1.97 |
1.51 |
0.0001 |
|
Pérdida luminal tardía (intrasegmento) (mm) |
0.24 |
0.66 |
<0.0001 |
Los resultados demuestran que el stent de paclitaxel es seguro y efectivo en una población de alto riesgo. Además, el stent de paclitaxel también funciona bien en diabéticos.
TAXUS VI: Resultados en diabéticos
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End point |
Stent Taxus |
Stent no recubierto |
p |
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Reestenosis binaria (intrasegmento) (%) |
10.8 |
47.6 |
0.0005 |
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Revasc lesión diana (%) |
2.6 |
22 |
0.0103 |
Fuente: EuroPCR 04 Meeting, Paris, Francia, May-04.