Estudio ACTION: nifedipino de liberación prolongada eficaz y seguro en pacientes con angina estable
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A mediados de los años 90 se suscitó un debate sobre la seguridad de los calcioantagonistas de acción corta en el tratamiento de la enfermedad coronaria. Las dudas se extendieron con poca base a los calcioantagonistas de acción prolongada por el Dr Furberg.
En el estudio ACTION, 7665 pacientes con angina estable tratados con la mejor terapia médica convencional se aleatorizaron a nifedipino GITS (de acción prolongada) 60mg al día o placebo. Tras un seguimiento medio de 4.9 años, no se observaron diferencias significativas en la tasa de muerte, infarto, angina refractaria, ICC clínica nueva, ictus incapacitante o revascularización.
ACTION: End point de eficacia
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End point |
Nifedipino GITS |
Placebo |
Ratio riesgo (IC 95%) |
p |
|
End point primario de eficacia (incidencia por 100 pacientes-año con riesgo) |
4.60 |
4.75 |
0.97 (0.88-1.07) |
0.54 |
Tampoco se registraron diferencias significativas en el end point primario de seguridad (combinado de muerte, infarto e ictus). La terapia con nifedipino GITS no aumentaba la tasa de infarto y sorprendentemente reducía significativamente las tasas de ICC nueva y de ictus. También se redujeron significativamente las tasas de coronariografía y de cirugía coronaria, sin diferencias en las tasas de revascularización percutánea.
ACTION: Tasa de muerte o cualquier evento o procedimiento CV
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End point |
Nifedipino GITS |
Placebo |
Ratio riesgo (IC 95%) |
p |
|
Tasa de muerte o cualquier evento o procedimiento CV (incidencia por 100 pacientes-año en riesgo) |
9.32 |
10.50 |
0.89 (0.83-0.95) |
0.0012 |
|
Angiografía coronaria |
5.46 |
6.69 |
0.82 (0.75-0.90) |
<0.0001 |
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ICP |
2.15 |
2.34 |
0.92 (0.80-1.06) |
0.25 |
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Revascularización periférica |
0.79 |
0.63 |
1.25 (0.98-1.59) |
0.073 |
|
Cirugía coronaria |
1.62 |
2.06 |
0.79 (0.68-0.92) |
0.0021 |
Fuente: Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología ESC-04, Munich (Alemania), 30-Ag-04.