En el estudio 4D se aleatorizaron 1255 pacientes con diabetes tipo 2 sometidos a hemodiálisis a terapia con atorvastatina (20mg) o con placebo. A las 4 semanas, el LDL-c se redujo un 42% con la atorvastatina y solo un 1.3% con placebo. Tras un seguimiento medio de 4 años, la terapia con atorvastatina no se asoció a una reducción significativa del end point primario combinado de muerte cardiovascular, infarto no fatal e ictus (OR 0.92; p=0.37). La terapia con atorvastatina aumentó significativamente el riesgo de ictus (OR 2.3; P=0.04). A destacar el elevado número de muertes súbitas (no afectadas por atorvastatina) registradas en este estudio.

Los pacientes tratados con atorvastatina tuvieron mas ictus, hallazgo no observado en ningún otro estudio.

Los hallazgos del 4D contrastan con los del estudio DOPPS que demuestra una reducción significativa de la mortalidad cardiovascular y no cardiovascular con una estatina en pacientes en hemodiálisis.

Los estudios AURORA (con rosuvastatina) y SHARP (con simvastatina) nos darán mas información sobre el efecto de las estatinas en pacientes en diálisis.

Wanner C, Krane V, März W, et al, for the German Diabetes and Dialysis Study Group. Atorvastatin in patients with type 2 diabetes mellitus undergoing hemodialysis. N Engl J Med 2005; 353:238-248.