El estudio SAFER (Saphenous Vein Graft Angioplasty Free of Emboli Randomized trial), en casi 800 pacientes con estenosis de injertos de safena sometidos a ICP e implantación de stent, demuestra una reducción significativa del 42% en la tasa de eventos coronarios adversos (muerte, infarto, bypass urgente y revascularización del vaso diana a los 30 días) si se utiliza el dispositivo de protección embólica distal GuardWire de Medtronic. El beneficio se debe fundamentalmente a la reducción de la tasa de infarto y del fenómeno de no-reflow.

Estos resultados demuestran la importancia de la embolización distal como causa de eventos cardiacos adversos serios tras la ICP sobre injertos de safena estenóticos y el valor de los dispositivos de protección distal que evitan estas embolizaciones.

El sistema GuardWire de Medtronic Inc (antes de PercuSurge) consta de 4 componentes: un balón de oclusión de baja presión en la punta, un adaptador hermético de inflado y desinflado, un dispositivo de inflado y un cateter de aspiración. El balón ocluye el flujo distal a la zona de la lesión coronaria en la que se despliega el stent. El material de desecho queda asi retenido y luego es aspirado por el cateter de aspiración antes de desinflar el balón de oclusión distal.

Baim DS, Wahr D, George B et al. Randomized trial of a distal embolic protection device during percutaneous intervention of saphenous vein aorto-coronary bypass grafts. Circulation online Feb 2002.
[Resumen]