Ximelagatram en la prevención de la recurrencia del tromboembolismo venoso
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El estudio THRIVE-3 (Thrombin Inhibitor in Venous Thromboembolism Study) asignó al azar a 1233 pacientes con un episodio previo de trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar tratados con warfarina durante 6 meses a tratamiento con ximelagatram o placebo. Los pacientes tratados con ximelagatram tenían un número significativamente menor de recurrencias del tromboembolismo venoso (Tabla 1). La tasa de hemorragia mayor fue comparable a la de placebo.
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Tabla 1 |
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| End point |
Ximelagatran |
Placebo |
Ratio Riesgo (IC 95%) |
p |
| TEP-TVP Recurrente (n) |
12 |
71 |
0.16 (0.09-0.30) |
<0.0001 |
| Muerte cualquier causa (n) |
6 |
7 |
0.83 (0.27-2.51) |
NS |
En el estudio EXULT-A se asignaron al azar a 2301 pacientes sometidos a implantación de prótesis de rodilla a ximelagatram o warfarina (INR 2.5). El ximelagatram se reveló superior a la warfarina en la prevención del tromboembolismo venoso (Tabla 2). El ximegalatram no incremento la tasa de hemorrragía mayor.
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Tabla 2 |
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End point |
Warfarina (IC 95%) |
Ximelagatran 24 mg (IC 95%) |
Ximelagatran 36 mg (IC 95%) |
| TEP-TVP y muerte |
27.6% (24.1-31.4) |
24.9% (21.5-28.5) |
20.3% (17.3-23.7)* |
| TVP Proximal y muerte |
4.1% (2.7-6.1) |
2.5% (1.4-4.0) |
2.7% (1.6-4.3) |
| *p=0.003 | |||
Estos resultados favorables del ximelagatram se suman a los del estudio EXPRESS que demostró la superioridad de una combinación de melagatram y xilomelagatram sobre enoxaparina en la profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a cirugía ortopédica mayor electiva.