Como se esperaba, la FDA norteamericana ha seguido la recomendación de su panel y ha decidido no aprobar el uso del ximelagatram en ninguna de las 3 indicaciones solicitadas: prevención del TEP en la cirugía de rodilla, prevención del ictus en FA no valvular y prevención secundaria del TEP.

La razón de la no aprobación radica en el perfil de efectos secundarios del fármaco: elevación de las transaminasas (con 3 muertes atribuibles a insuficiencia hepática) y aumento del riesgo de eventos cardiacos (infarto de miocardio y torsades).

Fuente: FDA