Arritmias y electrofisiologíaNovedades
Ácidos Omega-3…¿Han llegado al final de su camino en la prevención cardiovascular?
Los AO3 demostraron ser útiles en los conocidos estudios GISSI en pacientes con infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca.
Para ello se realizó un ensayo clínico doble ciego y controlado con placebo con 12.513 pacientes con múltiples factores de riesgo cardiovascular o evidencia de enfermedad aterosclerótica pero sin antecedente de infarto de miocardio, que fueron aleatorizados a recibir tratamiento con 1 gramo diario de AO3 (N=6244) o placebo (aceite de oliva, N=6269). Entre las características de esta población, destacan 62% de varones, edad media de 63 años, 60% de diabéticos, 85% de hipertensos, 70% de dislipémicos, 12% de angina, 9% de revascularizaciones previas, 5% de ictus previo u 8% de enfermedad arterial periférica. El evento principal inicialmente contemplado fue un combinado de muerte, infarto de miocardio no fatal e ictus no fatal. Tras un 1 de seguimiento, al demostrarse que la tasa de eventos era menor de la esperada, dicho evento fue modificado para incluir la muerte por causa cardiovascular y la hospitalización por causas cardiovasculares.
Tras una mediana de seguimiento de 5 años, no hubo diferencias en cuanto al evento principal entre ambos grupos de tratamiento, pues ocurrió en el 11.7% de los pacientes tratados con AO3 y en el 11.9% de los pacientes tratados con placebo (hazard ratio 0.97, intervalo de confianza al 95% 0.88-1.08). Tampoco hubo diferencias en otros eventos cardiovasculares analizados, que se resumen a continuación en una tabla.
|
Evento |
AO3 |
Placebo |
HR (IC 95%) |
|
Evento primario |
733 (11.7) |
745 (11.9) |
0.98 (0.88–1.08) |
|
142 (2.3) |
137 (2.2) |
1.03 (0.82–1.30) |
|
620 (9.9) |
630 (10.1) |
0.98 (0.87–1.09) |
|
Muerte, infarto no fatal o ictus no fatal |
484 (7.8) |
467 (7.5) |
1.03 (0.91–1.17) |
|
Muerte de causa coronaria |
82 (1.3) |
76 (1.2) |
1.07 (0.78–1.46) |
|
Evento coronario, fatal o no |
310 (5.0) |
324 (5.2) |
0.95 (0.81–1.11) |
|
Muerte súbita cardíaca o por arritmia ventricular |
60 (1.0) |
47 (0.8) |
1.27 (0.87–1.86) |
En este estudio, realizado en una población general de elevado riesgo cardiovascular, el empleo de AO3 no redujo la incidencia de eventos cardiovasculares. Estos resultados chocan con los de los estudios GISSI. Sobre esta discrepancia, los autores postulan que en estos estudios ya clásicos el efecto beneficioso de los AO3 se debió fundamentalmente a la reducción de arritmias graves; en cambio, este ensayo clínico, realizado en una población general, carece de potencia para detectar diferencias al respecto, al tener un riesgo arrítmico menor. No obstante, en mi opinión, el tratamiento con AO3 en la prevención cardiovascular sufre un serio varapalo con este estudio, pues no reduce la mortalidad ni la morbilidad cardiovascular.
REFERENCIA
- Risk and Prevention Study Collaborative Group, Roncaglioni MC, Tombesi M, Avanzini F, Barlera S, Caimi V, Longoni P, Marzona I, Milani V, Silletta MG, Tognoni G, Marchioli R. n-3 fatty acids in patients with multiple cardiovascular risk factors. N Engl J Med. 2013 May 9;368(19):1800-8. doi: 10.1056/NEJMoa1205409. [Pub Med] [Texto completo]
AUTOR
Dr. Xacobe Flores Ríos
Servicio de Cardiología
CHU Vigo