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ESTUDIO ARCTIC: ¿Es el fin de la monitorización a pie de cama del tratamiento antiagregante en el IPC?
El ensayo clínico multicéntrico abierto ARCTIC, presentado en la reunión anual de la AHA y publicado simultáneamente en la revista The New England Journal of Medicine, analiza el papel de la monitorización individual del tratamiento antiagregante en pacientes sometidos a ICP. Para ello, se aleatorizaron 2440 pacientes en 2 ramas de tratamiento: estrategia de tratamiento convencional y estrategia de tratamiento monitorizado, en el cual se realizaban estudios de reactividad plaquetaria empleando el sistema VerifyNow (Accumetrics) para aspirina y clopidogrel en el momento del ICP, así como 2 y 4 semanas después del mismo, con el correspondiente ajuste de dosis (ver Tabla 1).
Tabla 1. Estrategia de monitorización a pie de cama. Esquema terapéutico
Durante el ICP |
Ajuste terapéutico |
Alta reactividad plaquetaria con AAS (≥ 550 U) |
Administración IV de aspirina |
Alta reactividad plaquetaria con clopidogrel (≥ 235 U o inhibición < 15% con respecto al basal) |
Uso de antiIIb-IIIa + Dosis de carga adicional de clopidogrel (> 600mg) o dosis de carga de prasugrel (60 mg) |
Respuesta adecuada |
No cambios |
A las 2 y 4 semanas |
|
Alta reactividad plaquetaria con clopidogrel |
Cambio a prasugrel o aumento de 75 mg en la dosis de mantenimiento de clopidogrel |
Baja reactividad plaquetaria con clopidogrel (inhibición > 90%) |
Cambio a clopidogrel 75 mg si recibían prasugrel 10 mg o clopidogrel 150 mg |
Respuesta adecuada |
No cambios |
A 1 año, no hubo diferencias significativas entre las 2 estrategias terapéuticas en cuanto a la incidencia de eventos cardiovasculares, ni en cuanto al evento principal, un combinado de muerte, infarto, trombosis del stent, ictus o AIT o revascularización urgente, ni el secundario, un combinado de trombosis del stent o revascularización urgente, ni en cuanto los diferentes componentes individuales. Tampoco hubo diferencias en cuanto al riesgo de sangrado, definido según criterios STEEPLE.
Tabla 2. Resultados
Evento |
Tratamiento convencional |
Estrategia monitorizada |
p |
Evento principal: Muerte, infarto, trombosis del stent, ictus o AIT o revascularización urgente |
31.1% |
34.6% |
0.10 |
Evento secundario: Trombosis del stent o revascularización urgente |
4.6% |
4.9% |
0.77 |
Sangrado mayor o menor |
4.5% |
3.1% |
0.08 |
A pesar de las limitaciones, entre las cuales figuran su diseño abierto, una población de riesgo moderado (pacientes estables clínicamente, sólo un 27% de eventos coronarios agudos sin elevación del ST), el uso de una estrategia terapéutica en el grupo de la monitorización que podría resultar heterogénea y el escaso valor predictivo positivo del ensayo utilizado (12.7%), este estudio representa un serio varapalo para esta estrategia terapéutica, sobre todo por el coste económico añadido de los métodos empleados.
El ensayo clínico multicéntrico abierto ARCTIC, presentado en la reunión anual de la AHA y publicado simultáneamente en la revista The New England Journal of Medicine, analiza el papel de la monitorización individual del tratamiento antiagregante en pacientes sometidos a ICP. Para ello, se aleatorizaron 2440 pacientes en 2 ramas de tratamiento: estrategia de tratamiento convencional y estrategia de tratamiento monitorizado, en el cual se realizaban estudios de reactividad plaquetaria empleando el sistema VerifyNow (Accumetrics) para aspirina y clopidogrel en el momento del ICP, así como 2 y 4 semanas después del mismo, con el correspondiente ajuste de dosis (ver Tabla 1).
Tabla 1. Estrategia de monitorización a pie de cama. Esquema terapéutico
Durante el ICP |
Ajuste terapéutico |
Alta reactividad plaquetaria con AAS (≥ 550 U) |
Administración IV de aspirina |
Alta reactividad plaquetaria con clopidogrel (≥ 235 U o inhibición < 15% con respecto al basal) |
Uso de antiIIb-IIIa + Dosis de carga adicional de clopidogrel (> 600mg) o dosis de carga de prasugrel (60 mg) |
Respuesta adecuada |
No cambios |
A las 2 y 4 semanas |
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Alta reactividad plaquetaria con clopidogrel |
Cambio a prasugrel o aumento de 75 mg en la dosis de mantenimiento de clopidogrel |
Baja reactividad plaquetaria con clopidogrel (inhibición > 90%) |
Cambio a clopidogrel 75 mg si recibían prasugrel 10 mg o clopidogrel 150 mg |
Respuesta adecuada |
No cambios |
A 1 año, no hubo diferencias significativas entre las 2 estrategias terapéuticas en cuanto a la incidencia de eventos cardiovasculares, ni en cuanto al evento principal, un combinado de muerte, infarto, trombosis del stent, ictus o AIT o revascularización urgente, ni el secundario, un combinado de trombosis del stent o revascularización urgente, ni en cuanto los diferentes componentes individuales. Tampoco hubo diferencias en cuanto al riesgo de sangrado, definido según criterios STEEPLE.
Tabla 2. Resultados
Evento |
Tratamiento convencional |
Estrategia monitorizada |
p |
Evento principal: Muerte, infarto, trombosis del stent, ictus o AIT o revascularización urgente |
31.1% |
34.6% |
0.10 |
Evento secundario: Trombosis del stent o revascularización urgente |
4.6% |
4.9% |
0.77 |
Sangrado mayor o menor |
4.5% |
3.1% |
0.08 |
A pesar de las limitaciones, entre las cuales figuran su diseño abierto, una población de riesgo moderado (pacientes estables clínicamente, sólo un 27% de eventos coronarios agudos sin elevación del ST), el uso de una estrategia terapéutica en el grupo de la monitorización que podría resultar heterogénea y el escaso valor predictivo positivo del ensayo utilizado (12.7%), este estudio representa un serio varapalo para esta estrategia terapéutica, sobre todo por el coste económico añadido de los métodos empleados.
Referencia:
Collet JP, Cuisset T, Rangé G¸ Cayla G, Elhadad S, Pouillot C, Henry P, Motreff P, Carrié D, Boueri Z, Belle L, Van Belle E, Rousseau H, Aubry P, Monségu J, Sabouret, P, O’Connor SA, Abtan J, Kerneis M, Saint-Etienne C, Barthélémy O, Beygui F, Silvain J, Vicaut E, Montalescot G. Bedside Monitoring to Adjust Antiplatelet Therapy for Coronary Stenting. N Engl J Med 2012. DOI: 10.1056/NEJMoa1209979 [Abstract] [Texto completo]
Autor: Xacobe Flores Ríos. Servicio de Cardiología. CHU Vigo
Xacobe Flores Ríos. ESTUDIO ARCTIC: ¿ES EL FIN DE LA MONITORIZACIÓN A PIE DE CAMA DEL TRATAMIENTO ANTIAGREGANTE EN EL ICP?ESTUDIO ARCTIC: ¿ES EL FIN DE LA MONITORIZACIÓN A PIE DE CAMA DEL TRATAMIENTO ANTIAGREGANTE EN EL ICP?