La decisión ha sido tomada por exigencias de la FDA que considera que «dada la muy modesta eficacia de este medicamento su relación beneficio/riesgo es claramente desfavorable por lo que disponibilidad en el mercado no está justificada. Se notifica a los médicos que cesen las prescripciones de Meridia® y a los pacientes que dejen de tomarlo y acudan a su médicos para que les proporcione alguna alternativa»
Meridia® fue aprobada en noviembre de 1997 en base a un ensayo clínico frente a placebo que sugería que podía disminuir el peso del grupo tratado en un 5%. Posteriormente el ensayo Scout demostró un aumento de riesgo de acontecimientos cardiacos especialmente ictus e infarto mortales y no mortales.
Ya en junio y en base a este estudio, la agencia europea de medicamentos había revisado los datos y retirado la especialidad que comercializaba este medicamento en Europa (Reductil®.) (vean nuestra nota informativa en ésta misma página)
Elaboración: Carlos Rodríguez Moreno
Agencia: FDA
Fecha: septiembre 2010
Carlos Rodríguez Moreno. Sibutramina: retirada también del mercado en Estados Unidos