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Physicians health study II… Ausencia de beneficio cardiovascular de la suplementación con complejos multivitamínicos
Sin embargo, la evidencia que soporta su empleo, especialmente en la prevención cardiovascular, es escasa e inconsistente.
El Physicians´ Health Study II (PHS II) es un ensayo clínico randomizado, doble-ciego, controlado con placebo y de diseño factorial, que ha analizado los efectos de un complejo multivitamínico sobre los eventos cardiovasculares. Para ello, se aleatorizaron a partir de 1997 por bloques y de forma estratificada, un total de 14.641 varones médicos mayores de 50 años, y se realizó un seguimiento clínico a largo plazo (junio de 2011), registrándose la incidencia de eventos cardiovasculares. Se estableció como evento principal un combinado de eventos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal e ictus no fatal). Es de destacar que los eventos fueron comunicados por los participantes en el estudio, y, en consecuencia, se requería permiso para la revisión de las historias médicas para la confirmación de los eventos (se obtuvo en > 95% de los casos), y que sólo se incluyeron en el análisis los eventos confirmados.
Tras un seguimiento medio de 11 años, el empleo de complejo multivitamínico no redujo la incidencia de eventos cardiovasculares mayores en comparación con placebo, ni de otros eventos secundarios también analizados, tal y como se detalla en la tabla que se expone a continuación.
Tabla 1. Resultados
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Evento |
Multivitamínico (N=7317) |
Placebo (N=7324) |
HR (IC95%) |
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Eventos cardiovasculares mayores |
876 |
856 |
1.01 (0.91-1.10) |
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IAM |
317 |
335 |
0.93 (0.80-1.09) |
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Ictus |
332 |
311 |
1.06 (0.91-1.23) |
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Muerte cardiovascular |
408 |
421 |
0.95 (0.83-1.09) |
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Muerte total |
1345 |
1412 |
0.94 (0.88-1.02) |
Por otra parte, el antecedente de enfermedad cardiovascular conocida, presente en 754 enfermos de la muestra estudiada, no modificó los resultados, pues el empleo de complejo multivitamínico en este subgrupo de enfermos tampoco redujo el riesgo de eventos cardiovasculares.
Tabla 2. Análisis del subgrupo de pacientes con enfermedad cardiovascular conocida
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Evento |
Multivitamínico (N=376) |
Placebo (N=378) |
HR (IC95%) |
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Eventos cardiovasculares mayores |
131 |
128 |
0.96 (0.75-1.22) |
|
IAM |
34 |
33 |
0.99 (0.61-1.60) |
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Ictus |
51 |
46 |
1.05 (0.70-1.56) |
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Muerte cardiovascular |
92 |
93 |
0.96 (0.71-1.29) |
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Muerte total |
179 |
179 |
0.90 (0.73-1.11) |
En vista de este estudio, el uso rutinario de complejo multivitamínico en varones de media edad no reduce el riesgo de eventos cardiovasculares. Así, hoy en día, no debe recomendarse su empleo con esta finalidad en pacientes con buen estado nutricional. No puede decirse lo mismo sobre el papel de estos complejos en la prevención del cáncer, deterioro cognitivo y visual, aspectos que también han sido estudiados en este ensayo y cuyos resultados se publicarán por separado.
REFERENCIA
1. Sesso HD, Christen WG, Bubes V, Smith JP, MacFadyen J, Schvartz M, Manson JE,
Glynn RJ, Buring JE, Gaziano JM. Multivitamins in the prevention of cardiovascular disease in men: the Physicians’ Health Study II randomized controlled trial. JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1751-60. doi: 10.1001/jama.2012.14805. PubMed PMID: 23117775. [Pub Med] [Texto completo]
AUTOR
Dr. Xacobe Flores Ríos
Servicio de Cardiología
CHU Vigo