En el año 2012 se puso en marcha el registro internacional Pedimacs, en paralelo al de adultos INTERMACS, en el que se recogen los datos clínicos y las complicaciones de los niños con asistencia ventricular. Los principales objetivos de Pedimacs son: estudiar el efecto de la asistencia ventricular y conocer el pronóstico de estos pacientes. Los dispositivos aprobados hasta el momento en pediatría por la FDA (USA) son: 1) TamdemHeart (dispositivo de asistencia ventricular percutánea), Rotaflow, centriMag y Abiomed Impella para la asistencia a corto plazo y 2) HeartMate II, HeartWare y Syncardia para largo plazo. Berlin Heart es un dispositivo clasificado como Hummanitarian device exemption, dispositivo que ha demostrado algún beneficio, globalmente seguridad pero no efectividad y se aprueba su uso en niños dada la escasez de este tipo de dispositivos en esta edad. En los últimos años se han extendido las indicaciones de la asistencia ventricular en pediatría: el ventrículo único, el fallo primario del injerto tras el trasplante cardiaco (TC) o como terapia destino cuando el TC está contraindicado o no es deseable. En el ventrículo único la disfunción sistólica y diastólica ventricular pueden ser manejada con asistencia ventricular con éxito. Sin embargo, en la disfunción, propiamente dicha, de la circulación Fontan el dispositivo ideal sería aquel que aportara al pulmón un flujo continuo a baja presión, capaz de adaptarse a los cambios de resistencia pulmonar y de favorecer la succión de entrada de la vía Fontan en caso de ausencia de reservorio venoso. En los últimos años se ha desarrollado un dispositivo implantable vía percutánea (bomba impella) que se coloca en la cruz de la unión cavopulmonar y dirige el flujo directamente a ambos pulmones. Aunque dicho dispositivo está lejos de ser una herramienta disponible en la práctica clínica, sin duda ha supuesto un avance en el conocimiento de la fisiopatología de la circulación cavopulmonar. En el fallo primario del injerto se ha utilizado la ECMO. Sin embargo, su duración es limitada y el riesgo de complicaciones hemorrágicas y tromboembólicas es alto. Recientemente se ha utilizado el Syncardia Total Artificial Heart, destacando entre sus ventajas la retirada de la inmunosupresión. No obstante en el momento actual sus limitaciones técnicas estriban en que no puede ser implantable en niños pequeños. El uso de la asistencia ventricular como terapia destino, con el fin de, no solo alargar la vida sino de, mejorar la calidad de vida, está aumentado en los últimos años.
Con el fin de desarrollar nueva tecnología para los pacientes más pequeños, se ha diseñado el proyecto Pump for Kids, Infants, Neonates (PumpKin), patrocinado por The National Heart, Lung and Blood Institute. Este proyecto incluye la evaluación del Infant Jarvik, un dispositivo intracorpóreo con flujo continuo diseñado para la circulación univentricular en niños de entre 3 y 15 kg. También se evaluarán otros dispositivos como: el ECMO PediPL (específicamente diseñado para lactantes) y el Circulite Synergy Pocket Micro-Pum. Este último es el dispositivo más pequeño del proyecto y puede ser implantado a través de una minitoracotomía. Se trata de una asistencia izquierda y proporciona flujos de 3 L/min.
Conclusión/reflexión: Resulta imprescindible el desarrollo de dispositivos seguros de asistencia mecánica ventricular para los niños más pequeños y con anatomías complejas que se encuentran en insuficiencia cardiaca avanzada (IC). Del proyecto Pumpkin podrían salir dispositivos de asistencia ventricular aplicables en un futuro próximo.
Referencia: VanderPluym C, Fynn-Thompson F, Blume E. Ventricular assist devices in children. Circulation, 2014. 129:1530-1537. [Articulo]
Autor:
Sonia Marcos Alonso