Eplerenona reduce la incidencia de Fibrilación/Flutter Auricular en pacientes con IC Sistólica y síntomas leves. Del estudio Emphasis-HF

Los autores del EMPHASIS-HF (Eplerenone in Mild Patients Hospitalization And SurvIval Study in Heart Failure) publican ahora los resultados de un endpoint secundario pre-especificado, cuyo objetivo es testar la hipótesis de que la adición de eplerenona al tratamiento estándar en pacientes con IC sistólica y síntomas leves podría tener un efecto “protector” frente al desarrollo de FA-F de novo (en base a su acción sobre la fibrosis y remodelado auricular).

Se recogió en un formulario inicial la presencia o no de FA-F en el momento de la randomización y se registró en un formulario especifico para este objetivo de forma prospectiva el desarrollo de FA-F de novo.

De los 2.737 pacientes incluidos en el EMPHASIS-HF (clase funcional NYHA II, edad > 55 años, FEVI < 30% ó ≤ 35% con QRS > 130 mseg y hospitalización en los 6 meses previos por causa cardiovascular ó BNP ≥ 250 pg/ml ó NT-proBNP ≥ 500 pg/ml), 937 presentaban antecedentes de FA-F en el momento de la inclusión en el estudio (34%). Este subgrupo de pacientes presentaban significativamente mayor edad (70±7,7 vs 67,9±7,5 años), más ingresos hospitalarios previos por descompensación de IC (59,8% vs 49,3%) y más HTA (69,4% vs 64,5%) que aquellos pacientes sin historia previa de FA-F.

De los pacientes que no presentaban antecedentes de FA-F se observó que durante el seguimiento del estudio la incidencia de FA-F de novo fue significativamente mayor en el grupo tratado con placebo respecto al subgrupo tratado con eplerenona (4,5% vs 2,7%; HR 0,58 IC 95% 0,35-0,96; p = 0,034). Figura 1.

Se observó que la reducción el endpoint primario (muerte cardiovascular u hospitalización por IC) fue similar para los pacientes con ó sin historia de FA-F al inicio del estudio. El beneficio de eplerenona, además, se mantuvo también en aquellos pacientes que desarrollaron FA-F durante el ensayo.

Los autores reconocen dos limitaciones del estudio: a). Aplicable a la población EMPHASIS y  por tanto no generalizable a toda la población con IC sistólica; b). La incidencia de FA-F podría estar infraestimada ya que el sistema de recogida de este parámetro se basó en un formulario y no en sistemas de monitorización ambulatoria (la presencia de FA-F paroxística sin repercusión clínica podría no haberse registrado).

En resumen, este estudio aporta información interesante sobre la eplerenona en la IC. La eplerenona, añadida al tratamiento estandar reduce la incidencia de FA-F de novo en un 42%. El beneficio de la eplerenona en pacientes con antecedentes o historia reciente de FA-F es  similar al de los pacientes en RS.

REFERENCIA: Swedberg K, Zannad F, McMurray JJ, Krum H, van Veldhuisen DJ, Shi H et al.  Eplerenone and atrial fibrillation in mild systolic heart failure: results from the EMPHASIS-HF (Eplerenone in Mild Patients Hospitalization And SurvIval Study in Heart Failure) study. J Am Coll Cardiol 2012 May;59:1598-603. [Pub Med] [Texto completo]

AUTORAS: Raquel Marzoa y Marisa Crespo.

Raquel Marzoa y Marisa Crespo. Eplerenona reduce la incidencia de Fibrilación/Flutter Auricular en pacientes con IC Sistólica y síntomas leves. Del estudio Emphasis-HF.