En el subestudio preespecificado no aleatorizado de enoxaparina vs heparina NF del ensayo FINESSE se asignaron 759 pacientes a enoxaparina y 1693 pacientes a heparina NF. Todos eran pacientes sometidos a ICP primaria o facilitada. Debido a la naturaleza no aleatorizada de esta comparación, se ajustaron los resultados a las características basales de los pacientes mediante dos métodos: regresión logística y «propensity matching».
La tasa de hemorragia mayor TIMI no intracraneal fue significativamente reducida por la enoxaparina (2.6% vs 4.4% con heparina NF; OR 0.55; P=0.04), que aumentó significativamente la tasa de hemorragia menor TIMI (9.5% vs 5.4% con heparina NF; OR 1.68; p=0.009). No se detectaron diferencias en la tasa de hemorragia intracraneal.
El end point primario (tasa combinada a los 90 días de mortalidad total, fibrilación ventricular mas allá de 48h, shock cardiogénico e insuficiencia cardiaca que precisara ingreso o atención en urgencias) mostró una reducción no significativa con enoxaparina (9.6% vs 10.6% con heparina NF; OR 0.73; p=0.07). Las tasas de muerte a los 90 días y de muerte o infarto a los 90 días también se redujeron en el grupo de la enoxaparina (3.8% vs 5.6%; OR 0.59; p=0.04 y 4.0% vs 5.6%; OR 0.58; p=0.03, respectivamente). El resultado clínico neto adverso definido como la tasa combinada de muerte, infarto, revascularización urgente o ictus a los 90 días o hemorragia mayor a los 7 días o al alta fue significativamente mejor con la enoxaparina (6.2% vs 11.7% con heparina NF, OR 0.64; p=0.01).
Los autores resaltan que la enoxaparina se asocia a un riesgo relativo de muerte o infarto a los 30 días un 30% inferior a la heparina NF, que es similar a la reducción de ese riesgo encontrada en el estudio aleatorizado EXTRACT-PCI (23%) y en el registro ACOS (31%).
El estudio aleatorizado ATOLL (Angioplasty and Intravenous Lovenox or Unfractionated Heparine) compara la enoxaparina iv (0.5 mg/kg) con la heparina NF en la ICP primaria en pacientes con infarto con ST elevado.
Montalescot G, Ellis SG, de Belder MA, et al. Enoxaparin in primary and facilitated percutaneous coronary intervention. A formal prospective nonrandomized substudy of the FINESSE trial (Facilitated Intervention with Enhanced Reperfusion Speed to Stop Events). JACC Cardiovasc Interv 2010; 3:203-212. [Sumario][Texto completo]
Goodman SG. Does enoxaparin have enough finesse to replace unfractionated heparin in primary percutaneous coronary intervention? JACC Cardiovasc Interv 2010; 3:213-214. [Texto completo]
Autor: Javier Ortigosa
Enoxaparina vs heparina no fraccionada en la ICP primaria