Intimal Hyperplasia Inhibition wirh Beta In-Stent Trial
Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation
Los resultados del estudio MORE (Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation) con raloxifeno, publicados recientemente en la revista JAMA, sugieren que este modulador selectivo del receptor estrogénico no incrementa los eventos cardiovasculares a corto plazo y puede incluso disminuirlos a largo plazo en mujeres posmenopaúsicas osteoporóticas con alto riesgo cardiovascular.
El estudio MORE se diseñó como un estudio de osteoporosis y, por tanto, los resultados cardiovasculares deben interpretarse con cautela porque resultan de un análisis secundario.
En este estudio se asignó al azar a 7.705 mujeres posmenopaúsicas osteoporóticas a tratamiento con raloxifeno o con placebo durante 4 años. Los eventos cardiovasculares se registraron para delinear el perfil de seguridad del fármaco.
No existían diferencias significativas en el número de eventos coronarios a los 4 años entre raloxifeno y placebo. Sin embargo, en el subgrupo de mujeres con alto riesgo cardiovascular (1305 mujeres), el raloxifeno reducía de forma significativa el riesgo de eventos coronarios y cerebrovasculares (la divergencia entre los grupos tratado y placebo se iniciaba al año y persistía a los 4 años).
Mujeres con alto riesgo cardivascular (nº: 1305)
| Tratamiento | Eventos CV | RR | IC 95% |
|---|---|---|---|
| Placebo | 12.9% | – | – |
| Raloxifeno 60 mg | 7.8% | 0.60 | 0.38-0.95 |
| Raloxifeno 120 mg | 7.8% | 0.60 | 0.38-0.95 |
En el primer año no se apreciaba un aumento del número de eventos cardiovasculares en esta cohorte de pacientes con alto riesgo cardiovascular basal, aunque el número de eventos era demasiado pequeño como para sacar conclusiones definitivas.
Para que el raloxifeno sea usado en la prevención primaria cardiovascular de las pacientes posmenopaúsicas con alto riesgo cardiovascular basal se necesita hacer un estudio aleatorizado con dicho fármaco en el que el end point primario sea la tasa de eventos cardiovasculares. Este estudio ya se está realizando. Es el estudio RUTH (Raloxifene Use for The Heart) en mujeres posmenopaúsicas con alto riesgo cardiovascular.
Barrett-Connor E, Grady D, Sashegyi A, et al. Raloxifene and cardiovascular events in osteoporotic postmenopausal women. Four-year results from the MORE (Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation) randomized trial. JAMA 2002; 287:847-57. . Última revisión Noviembre 2001.