| ERACI II JACC 2001: 37;51-58. | |
|---|---|
| Propósito | Estudios previos habían mostrado resultados similares entre cirugía de revascularización coronaria y ACTP con balón excepto en una mayor necesidad de revascularización en los pacientes tratados con ACTP. Este estudio compara la revascularización quirúrgica con la ACTP realizada con stent en lugar de balón. |
| Tipo | Ensayo Clínico. Reclutamiento secuencial |
| Población | Pacientes con angina clase II-IV de CCS a pesar de tto antianginoso maximo, angina inestable o pacientes poco sintomaticos pero con eco de estrés sugestivo de alto riesgo con enfermedad coronaria consistente en al menos enfermedad significativa de 1 vaso (>70%) y mas del 50% en otros vasos. Al menos uno de los vasos principales a tratar tiene un diametro >3mm y es susceptible de revascularizacion tanto percutanea como quirurgica. |
| Exclusiones | Enfermedad de 1 vaso, Cirugía coronaria (CC) previa, ACTP en el ultimo año, stent previo, IAM en las ultimas 24 horas, FEVI<35%, mas de 2 oclusiones cronicas, valvulopatia severa asociada, esperanza de vida limitada por edad o enfermedad grave, ausencia de consentimiento. |
| Definiciones | Muerte: incluye muerte de todas las causas. IAM con onda Q se define como aparricion de nuevas ondas Q en el ECG o nuevo BRI con elevacion de CPK-MB > 3 veces. Revascularizacion anatomica completa: en la ACTP es la ausencia de lesiones > 70% en las principales arteria epicardicas y en la Cirugía es la realización de anastomosis distales en todos los vasos enfermos. Revascularizacion funcionalmente adecuada: ausencia de isquemia en una prueba de estres con talio realizada a los 30 dias. |
| Tratamiento en estudio | Se compara: 1) Cirugia de revascularizacion coronaria: completa mediante el uso de AMI, cuando es posible, y de vena safena invertida 2) ACTP: en pacientes pretratados con 325mg de AAS/d y 500 mg de ticlopidina/d cuando era posible en las 24 horas previas al procedimiento, heparina sodica durante el procedimiento para un ACT>280 seg, Abciximab (bolo+infusion 12 h) en caso de angina postinfarto o con dolor en las ultimas 24 horas, implante de stent (Gianturco Roubin II (COOK, Blomington, Indiana)) en vasos >3mm por estimacion visual. |
| Objetivo primario | Evento combinado de: muerte, IAM con onda Q, ACV y revascularizacion electiva o urgente en los primeros 30 dias. Objetivos secundarios: presencia de angor a 1, 3 y 5 años, revascularizacion completa y coste. |
| Analisis | Por intencion de tratar |
| Grupos | 1) Cirugía | 2) ACTP | ||
|---|---|---|---|---|
| n | % | n | % | |
| n | 225 | 225 | ||
| Características basales | ||||
| Edad>65 años | 77 | 34,0% | 91 | 40,4% |
| Mujer | 42 | 18,6% | 51 | 22,7% |
| HTA | 159 | 70,5% | 160 | 71,0% |
| Tabaco | 111 | 49,5% | 122 | 54,3% |
| Diabetes Mellitus | 39 | 17,3% | 39 | 17,3% |
| Hipercolesterolemia | 135 | 60,2% | 141 | 62,5% |
| IAM previo | 62 | 27,7% | 64 | 28,5% |
| Arteriopatia periferica | 60 | 26,6% | 43 | 19,1% |
| Angina inestable | 204 | 90,7% | 207 | 92,1% |
| 2 vasos | 86 | 38,0% | 9 | 4,0% |
| 3 vasos | 131 | 58,0% | 123 | 54,7% |
| Tronco comun | 10 | 4,0% | 14 | 5,3% |
| Descendente anterior | 205 | 91,0% | 209 | 93,0% |
| Similares en 2 grupos | ||||
| Caracteristicas angioplastia | ||||
| Exito | 206 | 91,5% | ||
| Abciximab | 63 | 28,0% | ||
| Estenosis residual | 19,8 | 8,8% | ||
| Caracteristicas CAGB | ||||
| Utilizacion de AMI | 199,125 | 88,5% | ||
| Revasc. anatomica completa | 191,25 | 85,0% | 112,95 | 50,2% |
| Grupos | 1) Cirugía | 2) ACTP | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultados | n | % | n | % | p |  (1/(%F-%P) |
 ( – ) |
 I |
 (–/) |
| Resultados a los 30 dias | |||||||||
| Evento primario | 28 | 12,3% | 8 | 3,6% | 0,002 | 11 | -8,7% | 3,42 | -70,7% |
| Muerte | 13 | 5,7% | 2 | 0,9% | 0,012 | 21 | -4,8% | 6,33 | -84,2% |
| IAM | 13 | 5,7% | 2 | 0,9% | 0,012 | 21 | -4,8% | 6,33 | -84,2% |
| ACV | 0 | 0,0% | 0 | 0,0% | NS | ||||
| Muerte+ IAM | 26 | 11,4% | 4 | 1,8% | 0,0001 | 10 | -9,6% | 6,33 | -84,2% |
| ACTP electiva | 0 | 0,0% | 1 | 0,4% | NS | 250 | 0,4% | ||
| ACTP urgente | 0 | 0,0% | 3 | 1,4% | NS | 71 | 1,4% | ||
| CAGB urgente | 0 | 0,0% | 0 | 0,0% | NS | ||||
| Estancia hospitalaria | 9+/-4,5 | 4,9+/-4,9 | 0,002 | ||||||
| Mortalidad a los 30 dias | |||||||||
| Angina estable | 0 | 0,0% | 0 | 0,0% | |||||
| Angina inestable clase II | 8 | 5,7% | 2 | 1,4% | NS | ||||
| Angina inestable clase III + C | 5 | 7,9% | 0 | 0,0% | 0,06 | ||||
| Seg. tardio: 18,5 (9-33 meses). Kaplan Meyer (900 dias) | |||||||||
| Supervivencia | 92,5% | 96,9% | <0,017 | 23 | 4,4% | 0,95 | 4,8% | ||
| Libre de IAM | 93,7% | 97,7% | <0,017 | 25 | 4,0% | 0,96 | 4,3% | ||
| Libre de angina | 92% | 85% | <0,001 | 13 | -7,5% | 1,09 | -8,2% | ||
| Nueva revascularizacion | 4,8% | 16,8% | 0,01 | 8 | 12,0% | 0,29 | 250,0% | ||
| Coste total | $11,160 | $12,320 | NS | ||||||
Discusión
Los resultados de este estudio muestran que, en pacientes con angina estable clase III-IV, angina inestable o isquemia severa en un eco de stress con enfermedad coronaria multivaso, la revascularización mediante ACTP resulta en una menor incidencia de muerte e IAM con onda Q a los 30 dias y a medio plazo que la revascularización quirúrgica, pero estos tienen menos frecuentemente necesidad de una nueva revascularizacion en el seguimiento. Es de destacar que la mortalidad en el brazo de CAGB es muy alta (5,7%) con respecto a estudios previos, lo cual puede justificar estos resultados. El uso del stent reduce de forma importante el numero de cierres agudos y reestenosis con respecto a estudios previos pero la necesidad de revascularizacion sigue siendo mayor en el brazo de ACTP. La utilización de un stent con una menor incidencia de reestenosis que el GR II podría haber resultado en una menos necesidad de nueva revascularización en el grupo de ACTP
Dra. Iris Paula Garrido Bravo
Dr. Jose Manuel Vázquez Rodríguez
Ultima revisión: 02/05/2002
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