El electrodo de desfibrilación Sprint Fidelis® (Medtronic™) (SF) para desfibriladores automáticos implantables (DAI) salió al mercado en 2004 y aportaba sobre los diseños previos, entre otras, la ventaja de su menor calibre con la consiguiente menor ocupación del territorio venoso. Sin embargo, las expectativas se vieron truncadas cuando en octubre de 2007, y tras 245000 implantes en todo el mundo, se hizo público el aviso de su retirada del mercado por un riesgo elevado de rotura del electrodo. Inicialmente se estimó una tasa de rotura del 1%, pero actualmente se considera que el riesgo es mucho mayor y aumenta en progresión geométrica con el paso de los años. Esto ha llevado a plantear la posibilidad de recambio electivo de todos los electrodos, incluyendo a los que hasta ahora no han presentado signos de disfunción, pero esta estrategia tiene un inconveniente: se sabe que el recambio de electrodos y/o generadores en respuesta a los avisos de las casas comerciales se asocia a un cierto riesgo de morbi-mortalidad, incluyendo la muerte. No obstante, la magnitud de este riesgo no está bien establecida y ése es el objetivo del presente trabajo.
Participaron 25 centros canadienses implantadores y/o revisores de DAIs, que respondieron a unas encuestas para evaluar la tasa de complicaciones en los procedimientos de revisión quirúrgica de electrodos SF. Hasta el 1 de junio de 2009 había habido 310 disfunciones de electrodo entre un total de 6237 SF implantados (4.97%), tras un seguimiento de 40 meses, de las cuales el 43% se manifestaron en forma de descargas inapropiadas del DAI. Por éste y otros motivos se revisaron un total de 469 electrodos SF. De ellos, en el 95% se implantó un nuevo electrodo de desfibrilación, mientras que a un 4% únicamente se les añadió un electrodo de sensado/estimulado. El electrodo SF se extrajo en el 53% de los casos: por tracción simple en el 53% y mediante vainas laser en el 33%.
Hubo complicaciones en el 14.5% de los procedimientos, 7.25% mayores (muerte 0.43%, parada cardíaca resucitada 0.43%, desgarro de la vena cava superior 0.21%, infección-hematoma-dislocación de electrodo que requirieran reintervención 6.23%) y 7.25% menores. El riesgo de complicaciones menores fue mayor en los procedimientos con extracción del electrodo (19.8% vs 8.6%, p<0.01) y el riesgo de complicaciones mayores fue igual independientemente de si hubo extracción o no (5.9% vs 8.1%, p=0.18).
Los autores concluyen que la tasa de complicaciones en procedimientos de revisión quirúrgica de electrodos SF es significativo y mayor que el riesgo de disfunción del electrodo, lo cual debe tenerse en cuenta a la hora de indicar una revisión quirúrgica en aquellos pacientes cuyo electrodo no ha mostrado todavía signos de disfunción. Hasta la fecha, la tasa de complicaciones derivadas de la fractura del electrodo es baja y, por tanto, la estrategia de no actuar y realizar revisiones periódicas, unida a las alarmas sonoras implementadas en los DAIs, parece adecuada. Sin embargo, se plantean dos dudas inmediatas:
1) dado que el riesgo de rotura está aumentando con el paso del tiempo, de tal manera que previsiblemente llegará un momento en que supere al riesgo de complicaciones del procedimiento de revisión quirúrgica, que se supone constante, ¿la opción de «esperar y ver» seguirá siendo la correcta?.
2) ¿qué se debe hacer con los pacientes que además son marcapasos-dependientes?. La realidad es que, aunque la evidencia disponible hasta la fecha sugiere que el riesgo de muerte por pérdida repentina de la estimulación es muy bajo, la mayor parte de los centros se han decantado por el recambio electivo en estos pacientes.
Parkash R, Crystal E, Bashir J, Simpson C, Birnie D, Sterns L, Exner D, Thibault B, Connors S, Healey JS, Champagne J, Cameron D, Mangat I, Verma A, Wolfe K, Essebag V, Kus T, Ayala-Paredes F, Davies T, Sanatani S, Gow R, Coutu B, Sivakumaran S, Stephenson E, Krahn A. Complications associated with revision of Sprint Fidelis leads. Report from the Canadian Heart Rhythm Society Device Advisory Committee. Circulation 2010;121:2384-2387. [Pub Med][Texto completo]
Autor: Ignacio Mosquera
Ignacio Mosquera. ¿Qué hacemos con los electrodos sprint fidelis®?