Estudio COPPS-2: eficacia del tratamiento con colchicina durante el periodo perioperatorio de la cirugía cardíaca para la prevención del síndrome postpericardiotomía y de la fibrilación auricular postoperatoria

En este ensayo clínico multicéntrico, se incluyó a 360 pacientes sometidos a cirugía cardíaca, que fueron asignados aleatoriamente a recibir colchicina (0,5 mg dos veces al día o 0,5 mg una vez al día si peso < 70 Kg) o placebo, desde 48-72 horas antes de la cirugía hasta 1 mes después.

El objetivo primario del estudio fue la incidencia del síndrome postpericardiotomía, que se consideró en caso de que se cumpliesen 2 de los siguientes 5 criterios diagnósticos: fiebre sin causa alternativa, dolor torácico de características pleuríticas, roce pericárdico, derrame pericárdico y/o derrame pleural con elevación de proteína C reactiva. Pues bien, el tratamiento con colchicina se asoció a una reducción significativa de la incidencia del síndrome postpericardiotomía, que ocurrió en el 19,4% de los pacientes tratados en comparación con el 29,4% en el grupo placebo (p < 0,05). Sin embargo, el tratamiento con colchicina no conllevó una reducción significativa de la incidencia de fibrilación auricular postoperatoria (33,9% vs. 41,7%; p = no significativa) ni del derrame pericárdico y/o pleural (57,2% vs. 58,9%; p = no significativa). Tampoco hubo diferencias entre ambos grupos en cuanto a otros objetivos evaluados, como el taponamiento cardiaco, la necesidad de pericardiocentesis, el ictus o la mortalidad. Por el contrario, la incidencia de efectos adversos fue significativamente mayor en el grupo tratado con colchicina (20,0% vs. 11,7%; p < 0,05) especialmente por intolerancia gastrointestinal (14,4% vs. 6,7%; p <0,05).  

Este trabajo merece algunos comentarios:

1. Si bien, la colchicina redujo la incidencia del síndrome postpericardiotomía, debemos tener en cuenta dos aspectos relevantes para interpretar estos resultados. Por un lado, la naturaleza en general “benigna” de este síndrome, lo que también se observó en este estudio. Segundo, la elevada incidencia de efectos adversos asociada al tratamiento. Teniendo en cuenta esto, la prevención del síndrome postpericardiotomía empleando colchicina se antoja innecesaria. Probablemente, el diagnóstico y tratamiento precoz del síndrome conlleve similares resultados clínicos y con una mejor tolerancia.

2. La colchicina no redujo el resto de eventos clínicos relevantes. Mención especial a la fibrilación auricular postoperatoria, una de las complicaciones más frecuentes tras la cirugía cardíaca y que se asocia con un incremento de la morbimortalidad, estancia hospitalaria y costes sanitarios.

En definitiva, los resultados de este estudio no justifican el uso generalizado de la colchicina durante el periodo perioperatorio de la cirugía cardíaca con el objetivo de prevenir el síndrome postpericardiotomía y la fibrilación auricular postoperatoria.

Referencia: Imazio M, Brucato A, Ferrazzi P, Pullara A, Adler Y, Barosi A, et al. Colchicine for prevention of postpericardiotomy syndrome and postoperative atrial fibrillation: the COPPS-2 randomized clinical trial. JAMA. 2014;312:1016-23. [Texto completo] [PubMed]

Autor:
Dr. Oscar Prada Delgado