Recientemente, se han desarrollado los stents con plataformas temporales bioabsorbibles, para evitar así aquellos inconvenientes derivados del uso de plataforma metálica, como por ejemplo reducir el riesgo de trombosis del stent, evitar la inhibición de la vasomotilidad y el remodelado vascular, y facilitar una mejor visualización en pruebas de imagen no invasiva (TC, RM) así como la realización de nuevos procedimientos de revascularización, percutánea o quirúrgica. Entre ellos, por un lado se encuentran los stents bioabsorbibles de plataformas poliméricas, siendo el stent ABSORB, de Abbot Vascular, el principal exponente. Por otro lado se encuentran son los stents bioabsorbibles de plataforma metálica, que emplean una plataforma con una aleación de magnesio, cuya principal ventaja a priori en comparación con los stents bioabsorbibles poliméricos radica en que poseen unas propiedades mecánicas similares a las plataformas metálicas de acero.
La revista The Lancet ha publica en su sección Advanced Access los resultados del estudio BIOSOLVE-1, que representa la primera experiencia en humanos con los stents bioabsorbibles de magnesio liberadores de paclitaxel (DREAMS, Biotronik)1. En este estudio se incluyeron 46 pacientes con angina estable, isquemia silente o angina inestable, enfermedad coronaria aterosclerótica de novo, con diámetro de referencia de 3.0-3.5 mm, longitud de lesión infeiror a 12 mm, y una estenosis del 50-99%, que fueron tratados con dicho stent en 5 centros europeos. El evento principal del estudio fue el fracaso de la lesión tratada, un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio relacionado con el vaso tratado y revascularización de la lesión tratada motivada por isquemia a 6 y 12 meses.
Se consiguió implantar con éxito el stent en el 100% de los pacientes. A los 6 meses, sólo se produjo el fracaso del vaso tratado en 2 de 46 pacientes (4%), siendo en ambos casos revascularizaciones de lesión tratada guiadas por isquemia. A los 12 meses, este evento se produjo en 3 de 43 pacientes (7%). Se realizó asimismo un seguimiento angiográfico a los 6 y 12 meses, siendo eventos secundarios la pérdida luminal tardía (Late lumen loss), el porcentaje de estenosis y la reestenosis binaria.
Hemos de señalar que la tasa de fracaso de la lesión tratada a 6 y 12 meses fue similar no sólo a la de otros SFA contemporáneos sino también a la del stent ABSORB. También cabe destacar que no se precisó implantar un stent como rescate en ningún caso, algo que fue necesario en el 5.3% de los stents bioabsorbibles poliméricos liberadores de everolimus; sin embargo, este hallazgo se ve claramente limitado por el tamaño muestral mínimo. Además, la aposición de los struts de dicho stent resultó similar a la de los SC, mejor que la de los DES y también levemente mejor que la de los stents bioabsorbibles poliméricos liberadores de everolimus (ABSORB), lo cual avala su conformabilidad. Con esto, las a priori ventajas teóricas derivadas de las propiedades mecánicas del magnesio frente a los stents bioabsorbibles poliméricos liberadores de everolimus tienen cierto soporte clínico, lo cual, unido a sus buenos resultados clínicos, hacen este estudio ciertamente interesante. Sin embargo, el stent DREAMS no consiguió los excelentes resultados en términos de late loss que sí obtuvo su competidor, el stent ABSORB. A los 12 meses, el late loss fue de 0.52 mm.
Esta primera experiencia clínica, realizada en pacientes altamente seleccionados y con anatomía coronaria sencilla, resulta prometedora y abre la puerta a la realización de ensayos clínicos que comparen el stent DREAMS con los SFA de última generación.
REFERENCIA
Haude M, Erbel R, Erne P, et al. Safety and performance of the drug-eluting absorbable metal scaffold (DREAMS) in patients with de-novo coronary lesions: 12 month results of the prospective, multicenter, first-in-man BIOSOLVE-1 trial. Lancet 2013; DOI:10.1016/S0140-6736(12)61765-6 [Pub Med] [Texto completo]
AUTOR
Dr. Xacobe Flores Ríos
Servicio de Cardiología. CHUVI
Xacobe Flores. Estudio Biosolve-1: Stents Bioabsorbibles de magnesio liberadores de fármaco (dreams)
