11th international symposium on stem cell therapy & cardiovascular innovations. Dr. Chamuleau

Los estudios que propone en animales grandes son experimentos que cumplan los requisitos habituales de los ensayos clínicos: Existencia de grupo control interno en el estudio, asignación aleatoria al tipo de tratamiento y enmascaramiento del grupo al que pertenece al menos para el responsable de evaluar el efecto. En resumen, ¡ensayos con cerdos! Creo que es una opción muy buena que ayudaría a responder muchas de las incógnitas aún presentes en este campo. La preocupación del Dr. Chamuleau extiende el paralelismo de estos estudios con cerdos a otros problemas de los ensayos clínicos, en particular el sesgo de publicación (tendencia a una mayor dificultad en publicar resultados «negativos», que no demuestren efecto). Esto es un problema muy serio en ensayos clínicos ya que los metaanálisis que se hacen después tienden a incluir los estudios que han demostrado efecto y a excluir (porque tienen más dificultades en publicarse) los que no. Parece que esto sucede también en estudios preclínicos y propone, al igual que la iniciativa que existe en ensayos clínicos, dar de alta y registrar todos los estudios preclínicos en marcha (www.preclinicaltrials.eu).