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Entrenamiento en autocuidado de pacientes con insuficiencia cardiaca residentes en áreas rurales: ausencia de beneficio clínico.
Los autores de un ensayo clínico recientemente publicado en Circulation asignaron de modo aleatorio a 602 pacientes con IC crónica (51% con FEVI deprimida) residentes en 12 áreas rurales de Estados Unidos a dos grupos de intervención educacional basada en enfermería (denominados Fluid Watchers LITE y Fluid Watchers PLUS) o a un grupo control (manejo clínico habitual). Tras una sesión inicial de entrenamiento en autocuidado de la IC, focalizada en el cumplimiento del tratamiento farmacológico, el control de peso diario y los síntomas de alarma de descompensación, los pacientes asignados a la estrategia FW-LITE recibían dos llamadas telefónicas adicionales en un intervalo de dos semanas para refuerzo educacional, mientras que los pacientes asignados a la estrategia FW-PLUS recibían una copia del audio de la sesión inicial para su revisión posterior, así como llamadas de enfermería con una periodicidad quincenal hasta confirmar su plena competencia en autocuidado de la IC.
A lo largo de un periodo de seguimiento de 2 años, 211 pacientes (35%) presentaron el end-point primario combinado muerte cardiaca ó ingreso por IC. Se observó una tendencia a menor incidencia del evento primario en el grupo FW-LITE con respecto al grupo FW-PLUS (p=0.033) y con respecto al grupo control (p=0.048), pero esta diferencia no alcanzó el criterio de significación estadística p < 0.0167 tras aplicar la corrección de Bonferroni para comparaciones múltiples.
Mediante análisis multivariable de Cox,en el que los autores incluyeron aquellas variables consideradas clínicamente como potencialmente asociadas con el evento en estudio, tampoco se observaron diferencias significativas entre los grupos en cuanto al tiempo transcurrido hasta el end-point primario (p=0.154). Sin embargo, este análisis sí reveló una diferencia estadísticamente significativa entre los tres grupos en cuanto al tiempo transcurrido hasta el end-point secundario muerte cardiaca (p=0.013). La mortalidad cardiaca fue significativamente menor en el grupo FW-LITE que en el grupo control (p=0.005). No se observó una diferencia estadísticamente significativa en cuanto al tiempo hasta la muerte cardiaca entre el grupo FW-PLUS y el grupo control ni el grupo FW-LITE.
En el capítulo de Discusión, los autores reconocen que su estudiono permite afirmar la eficacia de las técnicas de entrenamiento en autocuidado en los pacientes con IC residentes en áreas rurales. Como posibles factores que han podido condicionar los inesperados resultados del mismo, apuntan a la elevada proporción de pacientes con FEVI preservada (49%), ya que en esta población existe menos evidencia acerca de la eficacia de las medidas terapéuticas habituales de la IC crónica, y la falta de integración de los médicos responsables en el protocolo asistencial del estudio, motivada por la necesidad metodológica de mantener el cegamiento.
Referencias:
Dracup K et al. A randomized controlled trial to improve self-care in patients with heart failure living in rural areas. Circulation 2014. Epub ahead of print. [Pub Med] [Texto completo]
PMID: 24815499.
DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.003542.
Autor:
Eduardo Barge y Marisa Crespo