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Telemonitorización en Insuficiencia Cardiaca: No beneficio en la supervivencia ni en rehospitaliozaciones. Ensayo clínico TIM-HF
El ensayo clínico TIM-HF (Telemedical Interventional Monitoring in Heart Failure), realizado en Alemania, estudió si la TM vs cuidado habitual mejoraba la supervivencia en IC crónica.
El estudio fue coordinado por la universidad de Leipzig y participaron 710 pacientes procedentes de 165 centros (cardiología, medicina interna o medicina general). Criterios de inclusión: NYHA II ó III, FEVI < 35%; descompensación debido a IC en los 24 meses previos o FEVI < 25% y tratamiento médico óptimo. Criterios de exclusión Hospitalización por IC en los 7 días previos; en espera de CRT. El sistema de TM utilizado se basaba en un dispositivo Bluetooth inalámbrico junto con un asistente personal digital. Se transmitían diariamente datos de ECG, presión arterial y peso a través de telefonía móvil a los centros de TM. El paciente también disponía de un sistema directo para llamadas de emergencia. Había 2 centros de TM (uno en Berlin y el otro en Stuttgart) que proporcionaban soporte médico las 24 horas al día y al que los pacientes podían consultar. Asimismo estos centros contactaban con el medico de familia del paciente al menos cada 3 meses. El objetivo primario fue mortalidad de cualquier causa. El primer objetivo secundario fue el combinado de muerte cardiovascular y hospitalización por IC.
Se aleatorizaron 354 pacientes a TM y 356 a cuidado habitual (grupo control). De los pacientes asignados a TM el 81% tuvo una adherencia al sistema de al menos 70% de las transmisiones diarias y sin interrupciones > 30 días (exceptuando hospitalizaciones). El seguimiento mínimo fue 12 meses y la mediana de seguimiento 26 meses. El seguimiento delos pacientes fue en completo en 99,7%. Los resultados mostraron que la TM vs grupo control no tuvo beneficio en la mortalidad (HR 0,97; IC 95% 0,67-1,41 p=0,87) ni en la muerte cardiovascular o rehospitalizacion por IC (HR 0,89 IC 95% 0,67-1,19 p=0,44)
Entre este estudio y el americano (Tele-HF) hay alguna diferencia importante que merece la pena reseñar. En el Tele-HF los pacientes se comunicaban a través de un sistema telefónico gratuito. Se les preguntaba a través de un contestador automático sobre aspectos relacionados con su salud y síntomas y los pacientes respondían a través del teclado del teléfono. En el TIM-HF el sistema central de TM disponía de médicos con accesibilidad las 24h del día, 7 días a la semana; al que los pacientes podían contactar directamente y además los pacientes eran seguidos regularmente por su medico de familia. Sin embargo tampoco con este sistema (con una atención más personalizada) se apreció beneficio en los resultados clínicos.
En resumen, con los datos de estos 2 estudios aleatorizados, se puede decir que en pacientes con IC ambulatoria estables y con tratamiento óptimo, la TM vs cuidado habitual no ofrece ventajas en mortalidad total, mortalidad cardiovascular ni rehospitalizaciones. Por tanto antes de implantar este tipo de tecnología en la práctica clínica diaria es necesario investigar en qué subgrupos de pacientes estos sistemas de TM tienen utilidad o en qué medida han de ser perfeccionados para que sean de ayuda en pacientes con IC.
Koehler F, et al. Impact of remote telemedical management on mortality and hospitalizations in ambulatory patients with chronic heart failure. TheTelemedical Interventional Monitoring in Heart Failure Study. Circulation 2011; 123: 1873-80. [Pub Med][Texto completo]
Autora: Marisa Crespo
Marisa Crespo. Telemonitorización en Insuficiencia Cardiaca: No beneficio en la supervivencia ni en rehospitaliozaciones. Ensayo clínico TIM-HF