Seguridad de Ivabradina en pacientes con enfermedad coronaria estable y disfunción sistólica. “BEAUTIFUL Holter Substudy”

Las características basales de ambos grupos no presentaban diferencias significativas (81% varones, edad media 63,7 ± 8,6 años; 88% IAM previo, 20% revascularización percutánea y 21% revascularización quirúrgica previa; FC basal 71,6 ± 10,3 lpm, FEVI 32,8 ± 5,1%; 7% NYHA I, 60% NYHA II y 33% NYHA III). Se realizó Holter – 24 horas ambulatorio basal, al mes y 6 meses de tratamiento. El 93% de los pacientes del estudio recibían betabloqueantes como tratamiento concomitante. La duración media del tratamiento fue de 5,4 ± 1,7 meses.
Se observó en el grupo tratado con ivabradina una reducción significativa de la FC respecto al grupo placebo (6,3 ± 9,5 lpm vs 0,4 ± 7,2 lpm; p < 0,001). Asimismo, en el grupo tratado con ivabradina se observó una mayor reducción de la FC durante la vigilia respecto al sueño (6,8 ± 10,4 vs 5,2 ± 8,9 lpm). El número global de episodios de FC < 30 lpm fue ≤ 1% en ambos grupos. El número de episodios de FC < 40 lpm fue superior en pacientes tratados con ivabradina respecto al placebo (12% vs 4% en vigilia y 22% vs 5% durante el sueño). En el grupo tratado con ivabradina no se objetivó un aumento de los trastornos de conducción ni un efecto proarritmico respecto al placebo. El fármaco fue suspendido en un 5% de los pacientes (n = 44) por bradicardia asintomática (FC < 45 lpm) o por bradicardia sintomática. 39 pacientes pertenecían al grupo tratado con ivabradina (37 bradicardia asintomática) y 5 al grupo placebo.
Los autores del artículo concluyen que la ivabradina es un fármaco seguro en pacientes con ECE y disfunción sistólica de VI que reciben simultáneamente betabloqueantes. La ivabradina no presentó, respecto al placebo, un efecto proarrítmico ni un riesgo aumentado de trastornos de conducción. La base de dicha seguridad y su mayor efecto durante la vigilia se debe probablemente al mecanismo de acción selectivo sobre los canales If a nivel del nodo.

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Tendera M, Talajic M, Robertson M, Tardif JC, Ferrari R, Ford I, Steg PG, Fox K; BEAUTIFUL Investigators. Safety of Ivabradine in Patients With Coronary Artery Disease and Left Ventricular Systolic Dysfunction (from the BEAUTIFUL Holter Substudy). Am J Cardiol 2011;107: 805-811[Pub Med][Texto completo]

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Autoras: Raquel Marzoa, Marisa Crespo

Raquel Marzoa, Marisa Crespo. Seguridad de Ivabradina en pacientes con enfermedad coronaria estable y disfunción sistólica. “BEAUTIFUL Holter Substudy”