Estudio GREACE: ¡Se acabó el mito!, las estatinas son seguras en pacientes con elevación de transaminasas

Hace unas pocas semanas fue publicado en la revista The Lancet un análisis post-hoc del estudio GREACE (Greek Atorvastatin and Coronary Heart Disease Evaluation) con el objetivo de valorar la reducción de riesgo del primer evento cardiovascular en pacientes tratados con estatinas y que presentaban alteración moderada de la función hepática (GPT o GOT < de tres veces el límite alto de la normalidad) en comparación con pacientes con tests de función hepática anormales que no recibieron estatinas.

El estudio GREACE es un ensayo prospectivo, randomizado realizado en 1600 pacientes (78% varones) con enfermedad coronaria establecida, 100 mg/dl y de trigliceridos < 175 mmol/L) realizado íntegramente en el Hippokration University Hospital de Thessaloniki en Grecia. Los pacientes fueron randomizados a recibir estatinas (atorvastatina 10 mg al día hasta 80 mg si no se alcanzaban objetivos) (n = 880) ó cuidado habitual (n = 720) (cambios en estilo de vida, dieta baja en grasas, pérdida de peso, ejercicio y en caso necesario estatinas). El seguimiento se mantuvo durante 3 años.

De los 437 pacientes con alteración moderada de la función hepática probablemente secundaria a hígado graso o NASH, 227 fueron tratados con estatinas (principalmente atorvastatina 24 mg al día) y mejoraron sustancialmente los niveles de transaminasas (p<0.0001) mientras los 210 no tratados con estatinas incrementaron más las concentraciones séricas de transaminasas. Ocurrieron eventos cardiovasculares en 22 (10%) de los 227 pacientes con tests hepáticos anormales que recibieron estatinas (3.2 eventos por 100 pacientes-año) y 63 (30%) de 210 pacientes con tests hepáticos anormales que no recibieron estatinas (10 eventos por 100 pacientes-año; 68% RRR, p<0.0001). Este beneficio cardiovascular fue mayor (p=0.0074) que el observado en los pacientes con tests hepáticos normales (90 [14%] eventos en 653 pacientes que recibían estatinas [4.6 por 100 pacientes-año] vs 117 [23%] en 510 pacientes que no recibían estatinas [7.6 por 100 pacientes-año]; 39% RRR, p<0.0001). Siete ( tres veces el límite alto de la normalidad).

Así, los autores concluyen que el tratamiento con estatinas no solo es seguro sino que mejora las pruebas de función hepática y reduce la morbilidad cardiovascular en aquellos pacientes con elevación ligera-moderada de las transaminasas potencialmente atribuible a hígado graso o NASH.

El artículo se acompaña de una contundente editorial titulada «Las pruebas de función hepática son irrelevantes cuando se prescriben estatinas» en la que se sin más rodeos se llega a tildar la toxicidad hepática inducida por estatinas como un mito. Aconsejamos su lectura detenida.

Athyros VG, Tziomalos K et al. Safety and efficacy of long-term statin treatment for cardiovascular events in patients with coronary heart disease and abnormal liver tests in the Greek Atorvastatin and Coronary Heart Disease Evaluation (GREACE) Study: a post-hoc analysis. Lancet. Published online November 24,  2010DOI:10.1016/S0140-6736(10)61272-X [Pub Med][Texto completo]

Bader T. Liver tests are irrelevant when prescribing statins. Lancet. Published online November 24, 2010 DOI:10.1016/S0140-6736(10)62142-3 [Pub Med][Texto completo]

Autor: Dr. José Ángel Rodríguez Fernández. Servicio de Cardiología. Hospital Universitario de A Coruña

Dr. José Ángel Rodríguez Fernández. Servicio de Cardiología. Hospital Universitario de A Coruña. Estudio GREACE: ¡Se acabó el mito!, las estatinas son seguras en pacientes con elevación de transaminasas