Endothelin Antagonist Bosentan for Lowering Cardiac Events
El estudio ENABLE (Endothelin Antagonist Bosentan for Lowering Cardiac Events trial) es un ensayo fase III en el que se incluyeron 1613 pacientes con insuficiencia cardiaca en clase funcional NYHA IIIb- IV y con FE de 0.25, sometidos a tratamiento convencional óptimo (incluyendo el tratamiento betabloqueante). Los pacientes fueron asignados al azar a bosentan (125mg/12h) o placebo. Aunque los resultados serán presentados en el Meeting del ACC de Atlanta, en Mar-02, se ha dado a conocer que el bosentan no reduce de forma significativa ninguno de los dos end point primarios (muerte o hospitalización por insuficiencia cardiaca y mejoría de la situación clínica).
El fármaco ha demostrado su utilidad en el tratamiento de la hipertensión pulmonar.
Los investigadores destacan que lo único positivo del estudio ENABLE es que demuestra la seguridad del fármaco (incidencia de elevación significativa de transaminasas del 9%).
Fuente: theheart.org. Última revisión: Noviembre 2001