Estudio ASPECT: el stent recubierto de paclitaxel muestra una tasa de reestenosis del 4% a los 6 meses
Los resultados angiográficos del estudio ASPECT (ASian Paclitaxel-Eluting Stent Clinical Trial), comunicados en el Transcatheter Cardiovascular Therapeutics 2001, demuestran una reducción drástica de la tasa de reestenosis (hiperplasia de la neoíntima) con el stent recubierto de paclitaxel en estenosis de novo. Estos resultados se suman a los del estudio RAVEL, comunicados en el XXIII Congreso de la ESC, que mostraban una sorprendente tasa de reestenosis del 0% a los 6 meses con el stent recubierto de sirolimus (rapamicina).
Los resultados angiográficos del estudio ASPECT (ASian Paclitaxel-Eluting Stent Clinical Trial), comunicados en el Transcatheter Cardiovascular Therapeutics 2001, demuestran una reducción drástica de la tasa de reestenosis (hiperplasia de la neoíntima) con el stent recubierto de paclitaxel en estenosis de novo. Estos resultados se suman a los del estudio RAVEL, comunicados en el XXIII Congreso de la ESC, que mostraban una sorprendente tasa de reestenosis del 0% a los 6 meses con el stent recubierto de sirolimus (rapamicina).
En el estudio ASPECT se asignó de forma aleatoria a los pacientes a uno de los tres grupos siguientes: stent recubierto con altas dosis de paclitaxel, stent recubierto con bajas dosis de paclitaxel o stent convencional (sin paclitaxel). A cada grupo se asignaron 177 pacientes. Los resultados aparecen en la Tabla.
Resultados 6 meses | Stent dosis alta de paclitaxel | Stent dosis baja de paclitaxel | Stent convencional | P |
---|---|---|---|---|
Diámetro luminal medio (mm) | 2.53 ± 0.72 | 2.28 ± 0.83 | 1.79 ± 0.86 | <0.001 |
Pérdida tardía (mm) | 0.29 ± 0.72 | 0.57 ± 0.71 | 1.04 ± 0.83 | <0.001 |
Estenosis media diámetro (%) | 14 ± 21% | 23 ± 25% | 39 ± 27% | <0.001 |
Reestenosis | 4% | 12% | 27% | <0.001 |
Los resultados mas espectaculates se obtuvieron con el stent recubierto de altas dosis de paclitaxel, con una tasa de reestenosis del 4% a los 6 meses.
En lo que respecta a eventos cardiacos mayores, los resultados estan sesgados por desviaciones importantes del protocolo (en vez de administrarse aspirina mas ticlopidina o clopidogrel, en algunos pacientes se administró aspirina mas cilostazol, que se asoció a mayor número de eventos cardiacos mayores).
Última revisión Noviembre 2001.
[Resumen]